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患者自备药品使用管理制度

1.目的：加强药品管理，保证用药安全、防止医疗纠纷。

2.使用范围：适用于急诊、各病区患者自备药品使用。

3.定义：指患者在本院治疗期间使用本人或家属带入而非本院药学部供应的药品。

4.内容：

4.1原则上不允许住院病人使用自备药品，仅在本院无此药或同类药物且供应困难，

病情确需的情况下，经科主任审批同意后，方可按照医嘱使用。

4.1.1患者病情急需，医院内无备药可供，临床应申请由药学部门组织供应；

4.1.2患者病情急需，医院内无备药可供，患者自购或自备合格的该药品；

4.2如患者符合该药使用指征，应由患者或患者家属履行自备药品使用审批程序，

医务人员填写《自备药品使用审批表》（见附件1），经患者（代理人）签名确认和科主

任审批同意后方可使用。经审批同意以后，主管医师才可按照药品说明书或诊疗规范下

达自备药品医嘱给护士执行，并在医嘱上注明“自备”。

4.3使用自备药品必须提供药品使用说明书，医务人员应认真审查自备药品，内容

包括：药品名称、国药准字号或进口药品注册证号、生产企业、规格、效期、外观性状、

标签等。遇标签不清、过期或变质，无批准文号等问题应严禁使用。

4.4医务人员只负责审核自备药品的外观情况并登记，对其内在质量不负责任。

4.5患者使用自备药品，应认真阅读填写《自备药品使用审批表》后签名。

4.6存在下列问题之一的自备药品一律不得使用及保管：

4.6.1标签不清晰的；

4.6.2过期或变质的；

4.6.3无批准文号（国产药品无国药准字号或进口药品未标明进口药品注册证号的）；

4.6.4不能说明合法来源和提供购买发票的；

4.6.5无说明书或说明书不完整的；

4.6.6根据药品书需特殊贮藏条件如：冷藏、避光等没有达到的；

4.6.7存在其他不适宜使用的问题的。

4.7特殊药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等）一律由医院药房

发放使用。

4.8在使用科室药物配制和使用前，由护士按常规要求进行查对并注意配伍禁忌。

4.9自备药品的保管按说明书要求严格储存。

4.10医护人员应做好教育指导，严密观察病情，自备药品使用中应严格监测药物不

良反应，出现不良反应立即采取相应措施并按照医院相关规定及时报医务部以及药学部。

患者因使用自备药品发生意外者，医院应秉持人道主义原则，积极履行抢救义务，但相

关费用由患方承担。

4.11未与患者签订《自备药品使用审批表》或审批表填写不完整、出现使用自备药

品纠纷、影响举证倒置需要赔偿的，按照医院管理规定处罚科室与责任人（下达自备药

品医嘱的诊治医师、执行该医嘱护士）。

4.12医院任何员工都不得给病人使用无医嘱的任何药物。

4.13住院患者的《自备药品使用审批表》纳入病历归档保管。

4.14急诊自带药品代注管理：

4.14.1代注药物，须是患者已经在首诊医疗机构使用过的药物。

4.14.2患者需持有原开具药物医疗机构的病历、发票和注射卡(或处方信息）,姓

名、性别、年龄等项目相符。

4.14.3本院代注药品统一由急诊科医师开具处方及注射单。经本院医生对患者病

情诊察,根据患者提供的门诊病历记录、注射单(患者姓名、性别、年龄、药物名称、用

法、用量等)、医疗机构发票,经审核药物质量(药品有效期、有无变质、沉淀等现象)后，

医患双方在《代注自带药品知情同意书》（见附件3）上签字后开具处方及注射单。

4.14.4肿瘤化疗类药品由肿瘤内科日间化疗室进行代注。

4.14.5护理人员应严格遵守操作规范，严格执行三查七对制度。注射自备药品期

间须严密观察药物使用后的反应，防止药物过敏和输液反应的发生，一旦出现不良反应

应须立即处理。

4.14.6需做皮试的药物:青霉素类、头孢类药物一定要在原开药医疗机构做过皮试

并使用过的方给予注射,中午、夜急诊值班时间不予代注。

4.14.7麻醉药品、一、二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物血液制

品等需要有特殊储存条件保管的药品因受条件限制不予代注；易引起注射反应的中成药

生物碱制剂，原则上不予代注。

4.14.8孕妇原则上不予代注，但保胎药品代注视具体情况而定。

4.14.9急诊患者的自带药品注