SINORAD-SAMRTEC-SA-9900脑功能视听觉刺激系统-说明书.pdfVIP

SAMRTECSA-9900

功能视听觉刺激系统

用户手册

目录

用户必读3

一、介绍4

二、系统描述4

2.1系统功能4

2.2系统构成及分布6

2.3产品名称型号7

2.4使用环境7

2.5对环境及能源的影响8

2.6安全8

三、系统使用操作8

四、系统用户界面说明14

4.1系统总控台界面简介14

4.2视觉子系统15

4.3双路无磁语音子系统16

4.4受检者响应反馈系统18

4.5同步系统18

4.6刺激任务设计软件（E-Prime）22

五、系统技术参数25

六、维护保养27

6.1日常维护检查27

6.2定期检查27

6.3熔丝管更换27

6.4清洁和消毒27

1

本用户手册完全按照国家技术监督局发布的《GB9969.1-1998工业产

品使用说明书总则》、国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械说明书管

理规定》进行编写，符合国家标准和企业标准。本用户手册所述内容完全

与本脑功能视听觉刺激系统（简称刺激统）的实际情况相符合。若有修

改，本公司将及时发放修改通知单。

本用户手册根据产品的特点和需要描述出主要结构、性能、规格和使

用、操作、维护、保养和贮存等方法，以及保护操作者和产品的安全措施。

详细内容请见各章节。

此用户手册由本公司编写，版权所有，未经许可不得翻印、删改。对

用户手册的内容本公司有最终解释权，对产品用户手册的版本升级不作

跟踪更新。

用户手册版本号：V1.33

用户手册中的标识：

M警告：表示必须照办，以免对操作者或患者造成伤害。

%注意：表示必须遵守，以免损坏刺激系统。

凡在设备或部件中贴此标识，请注意查阅用户手册的相关信息。

2

用户必读

尊敬的客户，十分感谢您使用我公司生产的产品。本页内容将告诉您在使用本公

司产品时必须谨慎注意的操作步骤、避免异常的操作、可能对本刺激系统或人身造成

伤害的危。

本公司声明，使用本刺激系统之前，必须熟读用户必读，并严格按用户必读之要

求执行。因未按本页内容和刺激系统用户手册的要求使用、维护、保管而造成的任何

异常现象或人身和机器危伤害，本公司不承担安全、可靠性及性能保证责任！也不

会对此类故障给予免费维修!在使用本产品前，请务必仔细阅读本页内容及用户手册。

M本设备的使用环境不要有可燃气体和易燃气体。

M为保证患者安全，要控制视频输出的光强度和音频输出的音量，避免患者出现视觉

疲劳或听觉疲劳的现象。

M使用者在每次使用前必须对设备进行安全性检查，应确保设备能安全使用和正常工

作。

M与本设备互连的设备或装置，必须符合国标GB9706.1的要求。若未经由国家检验

机构检测合格的设备或装置不可与本设备互连。

M虽然所有应用部分都经过了生物兼容性测试，但极个别的人可能有过敏反映，对有

过敏反映的患者应停止使用！

M所有应用部分的连线和胶管应离开患者的颈部，以免缠绕患者颈部造成窒息。

M如设备出现故障，请制造商安排维修。任何未经制造商授权的人员均不得自行

对此设备进行维修。否则，一切后果由用户自己承担。

M本设备的各种附件不可随意更换，如果需要更换时应使用本设备制造商提供的附件

或与本设备随机附带的附件相同型号﹑相同厂家﹑相同标准的附件，否则会带来安

全﹑生物兼容性等方面的不良后果。

M请不要擅自打开本设备外壳，设备外壳只能由经过授权的专业服务人员打开。当机

壳打开时，有可能产生造成严重伤害的电磁波，而且有可能损坏仪器部件。

M对本设备进行维护时请先断开电源。

3

%本仪器属于专业医疗仪器，仅可由经培训合格的专业人员使用。