野生动物遗传资源库建设技术规程--标准草案.pdf

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野生动物遗传资源库建设技术规程

1范围

本标准确立了野生动物遗传资源库（以下简称“资源库”）建设程序，规定了搭建组织

结构，设置岗位人员，配置设施设备，管理外部提供过程、产品和服务，设立样本过程，搭

建质量管理体系等阶段的操作指示。

本文件适用于动物园、保护区、科研院所等开展野生动物样本保藏的机构，不适用于开

展人类样本保藏的机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB15630-1995消防安全标志设置要求

GB/T18883-2002室内空气质量标准

GB19489-2008实验室生物安全通用要求

GB30871-2022危险化学品企业特殊作业安全规范

GB/T35892-2018实验动物福利伦理审查指南

GB/T37864-2019生物样本库质量和能力通用要求

GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范

HJ628-2011生物遗传资源采集技术规范（试行）

ISO/TS20388:2021Biotechnology-Biobanking-Requirementsforanimalbiologicalmaterial

3术语和定义

GB/T37864-2019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

野生动物wildanimals

本文动物是指具有感觉和自主运动能力的多细胞异养生物，其中生活在野外或人工模拟

的自然环境（动物园或类似设施）中，且未经人类驯化的动物称为野生动物。

3.2

动物遗传资源geneticresources

指从动物个体获得具有实际或潜在价值的遗传材料及其附属信息。遗传材料包括但不限

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于：血液、组织、骨头、精子、尿液、细胞系、核酸、蛋白质；附属信息包括但不限于：采

集数据、表型数据、遗传数据、研究数据、分类学数据、生物样本处理等过程中得到的数据。

3.3

野生动物遗传资源库wildanimalgeneticresourcesbank

开展野生动物遗传资源保藏的法律实体或法律实体的一部分。

3.4

生命周期lifecycle

动物遗传资源从收集（如适用）、获得或接收，到分发、弃用或销毁的连续不间断的过

程。包括采集、预处理、运输、接收、登记、处理、制备、质检、分装、备份、储存、转移、

分发、移除、弃用、销毁、返库等。

3.5

动物传染病animalinfectiousdiseases

动物传染病是指由病原微生物感染动物引起的，具有一定潜伏期和临诊表现，并具有传

染性的疾病，可通过自然传播途径由脊椎动物传染给人类。

3.6

专用场地adedicatedvenue

野生动物遗传资源库开展活动所在的空间，该场地通常与所在机构或部门现有场地存在

物理分隔，也可以是所在机构或部门现有场地的一部分，场地具有独占性和排他性，仅用于

资源库活动。

3.7

过程process

将输入转化为预期结果的相互关联或相互作用的一系列活动。

3.8

程序procedure

执行活动或过程的特定方式，是为了进行某项活动或过程所规定的途径及指导文件具体

化。

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4资源库建设指南

5搭建组织结构

5.1明确资源库法律地位

资源库