加强基本药物生产及质量监督管理的实施方案.docVIP

加强基本药物生产及质量监督管理的实施方案.doc

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加强基本药物生产及质量监督管理的实施方案 根据国家局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》和省局《关于加强基本药物生产及质量监督管理工作的通知》要求,结合我市的实际情况,制定《加强基本药物生产及质量监督管理的实施方案》。 一、指导思想 以科学发展观为指导,深入贯彻落实和省精神,创新监管工作机制,保障安全要充分认识到基本药物质量监管的重大责任 企业 名称 中标药品名称 剂型 规格 批准 文号 中标 省份 目录情况 国家 省级 附件2: 江苏省基本药物配送企业备案表 企业名称   企业地址   仓库地址 经营范围 配送区域 企业法定代表人 姓名 身份证号 联系电话 质量负责人 姓名 身份证号 质量受权人 姓名 身份证号 药学技术人员 总数 名 执业药师 名 仓库条件 总面积 平方米 产权 (自建/ 租赁) 阴凉库面积 平方米 自动分拣 系统 (有/无) 常温库面积 平方米 自动堆垛机 (有/无)  冷库容积 立方米 电动铲车 (数量) 台 货架 层 货位 个 配送车辆 总数 辆 冷藏车辆 辆 (签章) 年 月 日 附件3: ( )市基本药物配送企业统计表 下辖行政区域 总面积 平方公里 总人口 人 医疗机构总数 家 二级以下医疗机构数 家 药品批发 企业总数 基本药物 配送企业总数 基本药物配送 企业名单 责任配送 区域 注:“下辖行政区域”栏内填各省辖市下辖县、市、区名单。 填报单位(签章) 年 月 日 附件4: 基本药物质量监管工作报表 填写单位:(盖章) 单位名称 辖区内接受备案 情况 中标生产企业数 中标品种数 一般品种 高风险品种 电子监管情况 应入网基本药物生产企业数 新入网基本药物生产企业数 已入网基本药物生产企业数 辖区内 日常监 管情况 本季度检查 企业数 高风险企业数 一般企业数 检查情况 检查 总数 检查 人次 检查发现的主要问题     本季度基本药物不良反应监测情况 不良反应报告总数 新的、严重的 不良反应数 新的 严重的 问题与建议 其他 填写人: 联系电话:

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