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APQP 填写说明(09 3)
先期產品品質規劃(Advanced Product Quality Planning) 1.管制計劃(Control Plan)填寫說明 2.特殊特性(Special Characteristics)填寫說明 1.管制計劃(Control Plan)─ TS2 7.5.1.1/附錄A — 針對所提供的產品,在系統、子系統、部件和╱或材料各層次上開發控制 計劃(見附錄A),包括了那些生產過程中的散裝材料,以及 — 考慮了設計FMEA和製造過程FMEA輸出的投產前控制計劃和量產控制計劃。 控制計劃必須: — 列出用於製造過程控制的控制方法, — 包括對由顧客和組織所共同定義的特殊特性(見7.3.2.3)監控的方法, — 若有,包括任何顧客要求的資訊,以及 — 當過程變得不穩定或能力不足時,啟動特定的反應計劃(見8.2.3.1) 當任何影響產品、製造過程、測量、供應資源或FMEA(見7.1.4)的變更發生時, 必須重新審查和更新控制計劃。 註:顧客可能要求對重新審查和更新後的控制計劃批准。 附錄A.1 控制計劃的階段 控制計劃必須適當的涵蓋三個不同的階段: a) 原型樣件製造(Prototype):將出現在原型樣件製造中的尺寸測量、材料和 性能試驗的描述。如果顧客要求,組織必須有原型樣件控制計劃。 b) 投產前(量試) (Pre-launch):將出現在原型樣件製造後、全面量產前的尺寸 測量、材料和性能試驗的描述。量試被定義為,在產品實現過程中、原型樣 件製造後,可能被要求的一個生產階段。 c) 量產(Production):出現在大規模生產中的產品/過程特性、過程控制、試驗 和測量系統的文件。 下面情況發生時,必須適當審查和更新管制計劃: ?產品變更 ?過程變更 ?過程不穩定 ?過程能力不足 ?修改檢驗方法、頻率等 參見生產零件批准程序手冊 產品 產品特性為在圖樣或其他主要工程資料中所描述的零件、子零件或總成件的特點或性能。核心小組應該從所有來源中識別組成產品特殊特性的重要產品特性。所有的特殊特性都必須列在管制計劃中,此外製造者可將在正常操作中所進行過程例行管制的其他產品特性都列入。 過程 過程特性是與已被確定的產品特性具有因果關係的過程變數(輸入變數)。過程特性僅能在其發生時才能測量出。核心小組應該識別和必須管制其過程特性的變異以達到產品最小變異。對於每個產品特性,可能有一個或更多的過程特性。在某些過程中,一個過程特性可能影響數個產品特性。 2.特殊特性(Special Characteristics )─ TS2 7.3.2.3 組織必須識別特殊特性,以及 — 在控制計劃中包含所有的特殊特性, — 遵守顧客所規定的定義和符號,以及 — 識別過程控制文件,包括圖面、DFMEA、PFMEA、控制計劃 及作業指導書,都必須標明顧客的特殊特性符號,或組織的 等效符號或記號,以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。 註:特殊特性可包括產品特性和過程參數。 2-1 特殊特性相關定義 — CC (Critical Characteristics)關鍵特性: 與安全或法規有關,故障發生對使用者或第三者會造成身體傷 害及與安全、環保法規有關連的品質要因(如易燃性、轉向控制 、排氣、噪音…等)。 — SC (Significant Characteristics)重要特性: 與安全或法規無關,管制不當會造成裝配性(如裝配外徑、孔位) 及功能特性(如扭力、轉速)有所影響的品質要因,以會影響客戶 安裝及功能特性的作優先管制,公司以◇符號代表。 客戶及公司的管制特性對照表請參照QP-049附件六。 2-2 特殊特性之SPC管制方式 (1)計量值: (a)PpK(初期製程能力驗證指標):不穩定的製程下採用,一般 規定需≧1.67。 (b)CpK(量產製程能力改善指標) / X-R:在穩定的製程下採用, 一般需≧1.33。 (2)計數值:一般用於全檢方式,可用P管制圖作管制。 產品及製程重要/管制特性清單初稿填寫說明(附件三)管制特性指定表填寫說明(附件四)產品和過程特殊特性清單填寫說明(附件五) * (內部訓練教材) 1 2 3 4 5 管制計劃表填寫說明附件一附件二 7 8 9 10
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