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ISO国际QMS内部审核员培训讲义 ISO 9001：2000标准 八大質量管理定理简述 结 束 语 八大质量管理定理是企业（组织）的座右铭,是一种理念一种心法 八大质量管理定理是ISO 9001:2000要求的精髓 ISO 9001:2000則为八大质量管理定理的骨干 * 以顾客为中心 合理需求 顾客需求 放心！这些包在我身上！ 不合理需求 这些需求我们很抱歉！ 顾客要的是这些，不用讲也知道！ 顾客写在合同上,很清楚他要这些! + ＝ 顾客导向就是： 主动确认( )了解( ) 沟通( 无法满足的期望 ) 满足甚至超越( 合理的期望与需求 ) 有具体声明的需求 与未具体声明的需求 可以符合的顾客期望 及无法满足的顾客期望 相关ISO9001-2000条文： 5.2 以顾客为中心 7.3.2 设计与开发的输入 5.3 质量方针 7.5.4 顾客财产 7.2.1 产品有关的要求的确定 8.2.1 顾客满意度 7.2.3 顾客沟通 领导职责 高层制定 明确目标 提供必須 的资源 员工执行並 隨时自行评定 高层随时给予热忱与专业支持的关怀 目标的达成 修正方向 持续改进 领导职责的管理哲学： 理 念 --- 顾客满意 方向性 --- 质量政策及质量目标 资 源 --- 人力资源、环境、仪器设备 管 理 --- 质量系统、管理评审、质量计划、持续改进 相关ISO9001-2000条文： 5.1 管理者承诺 5.4.2 质量管理系统策划 5.3 质量方针 5.6 管理评审 5.4.1 质量目标 6 资源提供 ? 全員参与 宣导认知強 化全员意识 規范全员的能力要求与姿格 全员沟通职责与 目标了解 全员培训确认资格与 能力要求 全员 完成目标 全员参与： 工作意识+工作能力+工作目标 相关ISO9001-2000条文： 5.1 管理者承諾 6.2 人力资源 5.3 质量方针 7.5.4 顾客财产 过程方法 工作的目的： 例如：合乎质量要求的产品 客戶对服务的滿意 生产流程可以順暢及时 工作的条件： 例如：顾客的要求 法令的规定 完成的标准 ： ： 我的工作 输入 过程 输出 过程导向： 每一件工作都有它真正的目的以及必要的资源条件。 工作的过程就是要去确认、去使用各项条件与资源从而实現工作的目的。 工作的绩效不在於工作的过程是否完成，而是在乎工作的目标是否有完成。 ISO 9001:2000的标准中，所有实际运行都要求我们要运用“过程方法”的理 念去完成。 相关ISO9001-200条文： 全部 系统的管理 方法 建立QMS及目标 了解过程间的相互关系 規划有效之运行方案 衡量、评估及持续改善 系统管理: 一致性的系统目标 + 整合性的系统活动 + 持续性的系统改善 相关ISO9001-2000条文： 全部 持续改进 品質管理系統的持续改进 管理职责 产品实现 资源管理 量測、分析 改进 输入 输出 顾 客 要求 顾 客 满意 产品 持续改进: 持续识別改进的机会 + 持续计划改进的行动 + 持续监控改进的成效 5.1 管理者承諾 5.6 管理评审 5.3 质量方针 8.5.1 持续改进 相关ISO9001-2000条文： 以事实为依据的決策 记录 分析 报表 決策 . . . . . . . . 事实決策： 決策的事时依据在那里 如何有效整理分析这些事实资料者 确保决策的输入与资料分析的结果互为因果 相关ISO9001-2000条文： 7.5.2 生产和服务过程确认 8.3 不合格产品控制 7.5.3 辩別与追溯 8.4 资料（数据）分析 7.6 测量与监控仪器的控制 8.5.2 纠正措施 8.2.3 过程的监控与测量 8.5.3 预防措施 互利式供方关系 分享信息及未来计划 慎选供应商 开放明确的沟通渠道，共同了解顾客要求 共同改进 管理目的: 增加企业组织及供应商双方创造价值之能力 能在信息变化的市场上有效的应变 減少管理成本降低风险、资源