药物制剂生产实习报告.doc

药物制剂专业生产实习报告 班 级___XXXXXXXX__________________ 姓 名___XXXX________________________ 学 号___XXXXXXX___________________ 实习日期_________________________________ 成 绩_________________________________ 评 阅 人_________________________________ XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 实习目的 通过对有关药品生产企业和制药机械生产企业实地参观、定点实习以及跟班劳动，熟悉 了解主要机型的生产工艺流程及药品生产质量管理规范（GMP）；了解有关设备的工作原理、机械结构组成和特点、适用范围等；强化专业知识，加强动手能力，理论联系实际。 实习记录 实习厂名 设备名称 生产能力 生产药品 药品生产工艺、设备结构及特点等 上海新旭发机械科技有限公司 1、抗生素玻璃瓶水针剂洗瓶灌装流水线（包括QCLX系列型立式清洗机、SZAX系列网带式隧道灭菌烘箱和DGSX系列灌轧机抗生素玻璃瓶液体灌装联动线联动线由QCLX系列型立式清洗机、SZAX系列网带式隧道灭菌烘箱和DGSX系列灌轧机组成。可完成超声波粗洗、水、汽交替高压喷洗，干燥灭菌和灌装轧盖工序。本联动线配备国内外先进仪器仪表，具有生产能力高，工艺质量高，性能稳定可靠，外表美观的特点。本机可适合不同规格的水针剂的生产，组成此联动线的机器可单独使用。新型的洗、烘、灌、轧联动线，完全按照GMP标准，专为抗生素玻璃瓶液体灌装而生产设计的高质量、高产量的联动线。联动线由QCLX80型立式清洗机、GMSU-400W型网带式隧道灭菌烘箱、ZG-12轧盖机等组成。可完成超声波粗洗、水、汽交替高压喷洗，干燥灭菌和灌装轧盖工序。本联动线配备国内外先进仪器仪表，具有生产能力高，工艺质量高，性能稳定可靠，外表美观的特点。本机可适合不同规格的抗生素瓶的生产，组成此联动线的机器可单独使用。超声波洗瓶机该洗瓶机结构简单、布局合理，适用于制药行业规模化生产。其功能可靠性在同行业中处于领先地位。粗洗为超声波段，精洗以纯水和注射用水段水气交替强力倒冲清洗完全符合GMP要求。具有GB / PED / ASME的压力容器设计，制造雄厚资质箱体的泄漏测试通过高精度一起氦质谱仪检测,焊缝是通过X射线精确完成管道接口使用卫生级卡箍连接，符合无菌要求箱体设计完全按FDA/GMP的要求设计箱体内角符合GMP的圆形设计，全面清洗液体作为冷源，取代原有的机械制冷方式●? 液氮冻干机在现代制药工业领域的应用已经十分广泛，在冻干行业也越来越被青睐。●? 液氮冻干机是利用液氮作为冷源给系统提供冷量的一种新型冻干机。●? 东富龙自主研发制造的新型液氮冻干机集成众多先进技术。●? 克服了以往压缩机制冷系统中固有诸多弊端，能更多的满足现代冻干工艺的要求。●? 基于东富龙的研究实力，结合工艺要求，只将原有的压缩机制冷方式改为液氮制冷方式，就能使整台冻干机得到更卓越的性能。上海华东制药机械有限公司位于东海之滨，上海浦东开发区，紧靠世界著名航空港——浦东国际机场。 上海华东是成立于1980年的中国民营企业，至今已有二十余年历史。厂房位于上海南汇，占地16,000平方米，拥有300多名在职职工。上海华东系中国制药装备行业协会会员单位，专业从事制药机械设计与制造，在全国制药行业有深远的影响。公司技术力量雄厚，装备先进，在科研单位、设计院、有关药厂专家通力合作下，不断吸收国外先进设备的技术精华，结合用户单位的实际，锐意进取，勇于创新，不断的向社会推出具有设计先进、造型美观、性能稳定、操作方便且完全符合GMP要求的产品，是中国药厂更新换代的首选机械产品。主要产品包括洗瓶机，隧道烘干机，液体灌装机。产销量在国内一直占据领先地位。上海华东在中国的哈尔滨、西安、成都、济南、广州以及越南、马来西亚等地都设有办事处及销售联络处。产品除销往全国各省市外还远销东南亚国家，深受用户青睐。东富龙公司自创立伊始，就以专业雄厚的技术实力，卓越的产品质量，高标准的质保体系和尖端内在的技术含量，“更好、更快、更新”的服务宗旨奉献于中国制药工业。东富龙作为中国首选冻干机真正的自主品牌，已在行业中赢得了良好的声誉和口碑作为行业的领军者，东富龙产品满足欧美法规，出口到美国、欧洲、印度等东南亚医药发达国家与地区，销售范围扩展到全球各大洲。东富龙与国际主流研究领域交流合作，在全球市场范围内有针对性的设立合资公司，建立当地化生产、当地化销售和当地化服务。东富龙秉承 “ 诚信、求实、创