体细胞免疫治疗__培训课件.ppt

* 2、CIK细胞治疗前瞻性研究—GC化疗联合CIK细胞回输治疗晚期转移性鼻咽癌研究 病例入选标准： （1）所有患者初治时原发病灶均为未分化型非角化癌（WHO,1991标准）且影像学均无明确远处转移征象； （2）所有患者曾接受标准剂量放疗，放疗结束后经定期随访，影像学检查发现远处转移病灶； （3）从放疗结束至发现转移间隔时间超过6个月，其预计生存期超过3个月； （4）所有病例影像学可见转移灶数量均不超过10个； （5）体力状况ECOG- Peformance Status (Eastern Cooperative Oncology Group performance status ) 0-1； （6）骨髓功能基本正常（WBC＞4.0×109/L, Hb＞120g/L, PLT＞100×109/L）；（7）肝肾功能、心电图检查结果基本正常。 病例排除标准： 伴有中枢神经系统转移、不可控制感染、严重威胁生命的基础疾病、患者处妊娠及哺乳期、PS＞2。 * 实验方案： 病例数：60例，随机分组 30例：单纯GC化疗（吉西他滨+顺铂），4周方案，共4次。 30例：GC化疗联合CIK细胞回输治疗，GC化疗方案同上，CIK细胞回输在化疗两周后进行，总共进行4次回输。 试验示意图： * 不良反应： GC化疗： 过敏（16/60），用地塞米松10mg静脉推注后症状消失 血小板下降（43/60），经IL-11治疗后好转 白细胞下降（35/60），经营养支持及G-CSF治疗后恢复正常 GC化疗联合CIK细胞治疗： 寒战、发热（6/30），对症治疗恢复正常 * 疗效评价： 近期疗效： * 远期疗效： 总生存期（OS） 无疾病进展生存期（PFS） GC化疗联合CIK细胞治疗总生存期高于单纯GC化疗，但二者差异不显著，可能是随访时间不足 GC化疗联合CIK细胞治疗无疾病进展生存期显著高于单纯GC化疗。 * CIK细胞治疗可与化疗有机结合，对晚期肿瘤患者具有增效作用； 化疗联合CIK细胞治疗安全性高，没有严重的副作用； 化疗联合CIK细胞治疗具有较好的近期疗效，更好的控制疾病进展； 化疗联合CIK细胞治疗能够显著延长晚期肿瘤患者的无疾病进展生存期，同时也延长了晚期肿瘤患者的总生存期，具有更好的远期疗效。 研究小结： * 3、回顾性研究—手术联合CIK细胞回输治疗可切除性肝癌的研究 病例入选标准： 所有患者初治时原发病灶均为肝细胞肝癌且影像学均无明确远处转移征象； 术前评估可耐受手术； 预计生存期超过3个月； 体力状况ECOG- Performance Status (Eastern Cooperative Oncology Group performance status ) 0-1； 骨髓功能基本正常（WBC＞4.0×109/L, Hb＞120g/L, PLT＞100×109/L）； 所有患者均接受手术切除。 病例排除标准： 术前确定有远端转移的患者（IV期患者）； 伴有中枢神经系统转移、不可控制感染、严重威胁生命的基础疾病、患者处妊娠及哺乳期、PS＞2； 术前进行过其它治疗的患者； 术后出现任何器官的衰竭。 * 研究方案： 统计纳入2002年1月-2007年12月期间我院确诊肝细胞肝癌并行手术患者，这些患者中部分患者进行了CIK生物治疗，共计410例。 治疗方案： 对照组：单纯手术，206例：术后未行其他辅助治疗 实验组：手术+CIK治疗，204例：CIK细胞回输在术后四周始进行，方案按4+4+n。即开始4次为强化治疗，1次/周。随后进行4次加强治疗，1次/2周。如果疾病稳定，则进行巩固治疗，1次/月，不限次数。 * 单纯手术组与手术联合CIK细胞治疗组生存分析情况： 手术+CIK组（n = 204）：1，2，3，5年OS分别为93.6%，83.3%，76.6%，65.9% 单纯手术组（n = 206）： 1，2，3，5年OS分别为84.0%，69.2%，61.6%，50.2% 两组有统计学差异。 p = 0.0007 * 不同治疗次数对患者生存期的影响： Cycle<8次组（n = 126）：1，2，3，5年OS分别为92.8%，81.3%，69.3%，41.7% Cycle≥8次组（n = 78）：1，2，3，5年OS分别为94.9%，86.6%，85.1%，75.1% 两组有统计学差异 p = 0.0272 * CIK治疗对不同肿瘤大小的患者的疗效： p = 0.7567 A * p = 0.0002 B 对于肿瘤大小≤5 cm的患者，手术+CIK治疗组与单纯手术治疗组的总生存期没有显著区别。而对于肿瘤大小>5 cm的患者，手术+CIK治疗组患者的生存期显著高于单纯手术组患者。 * 与单纯手术相