大概靶值 - 朗道质控.pdf

RA ND X 103项液体生化质控品-水平1 ** TYPICAL VALUES （大概值）** 货号: LUL5069 包装: 12 x 5 ml 产品用途 本品属于非定值质控品，适用于临床生化体外诊断的精密度质量控制，朗道供应3 种浓度水平（水平 1： LUL5069 ；水平2 ：LUN5070 ；水平3 ：LUE5071 ）。 安全预防措施和警告 本产品仅用于体外诊断。禁止用口吸。按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。 该校准品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV（HIV1 、HIV2 ）抗体、肝炎B 表面抗原（HbsAg ） 和肝炎C 病毒（HCV ）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA 认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够 传播疾病的样品小心处理。 保存和稳定性 开瓶后，建议2～8℃冷藏保存。解冻的血清2～8℃保存，肌钙蛋白T 能稳定3 天，其它项目可稳定7 天。 每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。 未开瓶，-20～-70℃可保存至试剂瓶上标明的效期末 （见受限情况）。 受限情况 1. 为保证总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的稳定性，该血清解冻后每1 ml 应当加入1 滴（25-30 ml ）0.7 M 的醋酸溶液。其稳定作用可以使总酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶在2～8℃下稳定7 天。 2. 该质控血清中的胆红素对光敏感，建议避光保存。 3. 谷丙转氨酶（ALT ）、总酸性磷酸酶、碱性磷酸酶 （ALP ）、总胆红素（TBIL ）和直接胆红素（DBIL ）在 稳定时间内水平可能会缓慢降低。 4. 若该血清受细菌污染，将会降低许多成分的稳定性。该质控血清不能当作标准血清使用。 使用说明 1. 在 15～25℃的室温下完全解冻，轻轻翻转瓶子，确保内容物混合均匀； 2. 参照不同分析仪器的质控说明； 3. 冷藏任何未使用的血清，下次使用前应充分混匀。 注：详细信息请以原版英文说明书为准，原版说明书请在英国朗道公司官网 进行下 载。 1/5 RA ND X 103 项液体生化质控品-水平1 TYPICAL VALUES 货号：LUL5069 批号：# N/A 效期：# N/A 规格：12 x 5 ml 分析物 单位 靶值 白蛋白 （电泳法） % 41.1 电泳法 α-1-球蛋白（电泳法） % 29.9 电泳法 α-2-球蛋白（电泳法） % 6.5 电泳法 β-球蛋白（电泳法） % 9.1 电泳法 γ-球蛋白（电泳法） % 13.4 电泳法 α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH ） U/L 20 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 37°C U/L 15 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 30°C U/L 11 DGKC 推荐磷酸缓冲液法 25°C 酸性磷酸酶（前列腺） U/L 1.33 1-萘基磷酸底物动力学法 37°C 总酸性磷酸酶 U/L 7.6 1-萘基磷酸底物动力学法 37°C 白蛋白（ALB ） g/L 21.6 溴甲酚绿法 ◆