医学类《静脉用药集中调配质量管理规范》.ppt

卫生部医院管理研究所药事管理研究部 中国医院协会药事管理专业委员会 2010年10月10日·太原 提 要 一.制定背景 二.目的与意义 三.规范特点 四.主要内容释义 五.PIVAS建设立注意问题 一、制定背景 卫生部医院管理研究所药事管理研究部于1995年10月对医院药学作了全面调研,通过调研发现: 静脉用药在病房(区)加药混合调配存在有用药安全隐患,提出集中调配与供应概念 我国输液用量与发达国家比＞2.8倍、加的小针剂＞1倍 无药师对处方适宜性审核 在病房(区)开放加药调配,输液成品易受影响 对环境污染和护理人员的身体健康到影响 卫生部于2002年1月公布《医疗机构药事管理暂行规定》首次提出集中调配 第二十八条规定:对TPN和化疗等静脉用药实行统一调配和供应 卫生部医政司于2003年8月提出起草制定“静脉用药集中调配质量管理规范”和“操作规程” 药事管理专业委员会于2003年11月24日在上海召开“静脉用药集中调配研讨会”,提出了《管理规范》与《操作规程》初稿 在《暂行规定》引导下,截至2009年底全国已建立“调配中心(室)”约250家 将要发颁的《医疗机构药事管理规定》(征求意见稿)规定 《医疗机构药事管理规定》再次明确规定“TPN、危害药品”应当集中调配与供应,规定是强制性 其他静脉用药调配由医疗机构自行决定调配模式 明确规定凡设置《静脉用药调配中心(室)》的、都应按本《质量管理规范》规定建设《调配中心(室)》 并规定应遵守本规范附件规定的《操作规程》进行处方审核和加药调配 PIVAS运行前应经省级或没区的市级卫生行政部门审核、验收、批准,合格后方准集中调配 实行“静脉用药集中调配”尚缺乏经验,需要探索与规范 投入很大,绝大多省市未批准收费,影响了医疗机构和药师积极性 未经过检查验收,建设标准与管理水平差异较大 很多医疗机构都在考虑建立 由于缺乏实践经验,发现的问题有:豪华型、按GMP设计、设于地下室、只给任务、不给必备的条件与人员、重建设轻管理,等等 提供一个基本的“样板”─ 质量管理规范 提供一个基本的“操作规程”─ SOP 借鉴国外经验 国外此项药学技术服务运作已较成熟 1969年起于美国俄亥俄州大学附属医院 目的是为提升静脉输液成品质量,对促进临床静脉用药安全、有效、经济起到非常好的作用 “静脉用药集中调配”模式已普遍在世界各国推广 世界各国都规定:PIVAS药师提供的技术服务,可收取技术服务费,如 澳洲基本收费:19.5澳元、加一种小针剂加4～6澳元; 美国:普通静脉用药25～125美元、TPN调配费更高 二、静脉用药集中调配 的目的与意义 传统模式 医师开具用药医嘱 药师按医嘱发药 护士在病区开放式加药调配 护士给患者滴注用药 传统模式的缺陷 输液易被污染 “输液反应”较多 不正确、不适宜处方发生率也较高 危害药物对护士的损害 危害药物对病房(区)环境的污染 药品浪费较大 对静脉用药管理水平低 静脉用药调配转交护士承担不适宜 严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责 处方药学审核:要求护士掌握药物化学、药剂学、药动药效学等有关药学专业知识是有困难的 护士对药物专业知识有局限性,如: 处方或用药合理性 配伍禁忌或相互作用 药物的理化性质,药物稳定性、相溶性,有效期认别 用药途径与用法、用量的正确性 ADR的防治 药师承担此项工作的目的 集中调配:便于规范调配工作;提高输液成品质量;促进静脉药物的合理应用;尽量保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害 使护理人员有更多时间参加病边护理工作 提高对静脉药物管理水平,提升药品质量 药师承担此项工作的意义 履行药师职责:发挥药师专业技术作用,促进输液正确、合理配伍,提高输液成品质量,提升用药合理性,保护患者用药权益和护理人员健康 促进药物合理配伍与正确、适宜使用 可实施药师对处方适宜性审核,和对输液成品的检查 防范配伍禁忌、相互作用的发生 溶媒选用的适宜性与准确性 提升静脉药物配伍的相溶性、稳定性 提高给药途径与用法、用量的合理性 提高加入小针剂含量的准确性 发挥了药师专业技术特长,审核处方与用药医嘱,提高了输液质量,促进了药物使用 医师处方合格率提高:不合格率由3.5％～4％下降至0.02﹪～0.13﹪,提高31倍～175倍 静脉输液成品质量提高:由不合格率约15％(含相互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不当等),集中调配后合格率达100﹪ 据对上海25家已实行PIVAS医院统计,药师每月审核处方或用药医嘱＞99.9万张,不合格的:平均每月1329张、占0.13％,涉及金额达13.5万元/