《ISO9000教程_》.docVIP

ISO 1994---2000版基本知識培訓 因我公司前期已推行過ISO--1994﹐大部分管理人員對ISO94版應當已有較深刻的認識﹐故此這里在針對2000版的標准條文進行培訓的同時﹐還針對于ISO94版與2000版的不同之處作出說明。 一﹑ISO的發展吏﹔ ISO即International Standardization Organization国际标准化组织的英文缩写，是同各國標准化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會。制定國際標准工作通常由ISO技朮委員會完成﹐各成員團體若對某技朮委員會所確定的項目感興趣﹐均有權參加該委員會的工作﹐與ISO保持聯系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會（ IEC）ISO/IEC導則第3部分的規划起草的。 由技朮委員會通過的國際標准草案提交各成員團體投票表決﹐需取得了至少75%參加表決的成員團體同意﹐才能作為國際標准正式發布。 本標准中的某些內容有可能涉及一些專利權問題﹐這一點應引起注意﹐ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。 國際標准ISO9001是由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保証技朮委員會質量體系分類委員會制定的。 最早的质量保证标准产生于英国军工系统，1959年美国国防部发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，以后又发布了MIL-Q-45208A《检验系统要求》以及《承包商质量大纲评定》等﹐国际标准化组织（ISO）在1979年成立了“质量保证技术委员会”（即ISO/TC176）于1987年6月在挪威举行第六次会议上改为“质量管理和质量保证技术委员会”，于1986年6月正式颁布ISO 8402《质量管理和质量保证术语》。1987年3月正式颁布ISO 9000-9004《质量管理和质量保证标准》。 本公司以前有推行過的就是ISO9000族《质量管理和质量保证》国际标准1994版质量体系-----设计开發、生产、安装和服务的质量保证模式。 二、ISO9001-2000版标准的变化 ISO 9001第三版代替第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这类文件技术性修订，原使用的ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需近1.2规定删减某些要求，仍可以使用本标准。 2000版不再用“质量保证”一词，这反映了2000版标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。 （1）目的和适用范围的变化 2000版ISO/FDIS 9001标准名称改为《质量管理体系--要求》。 在2000版中标准目的描述为“本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此通过满足顾客要求和适用的法规要求而达到顾客满意。本标准也能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法规和组织自身要求的能力”而1994版ISO9001标准的名称为《质量体系--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》﹐在引言中对该标准的目的做如下描述：本标准“用于供方证明其能力以及外部对其能力进行的评定”。从两种版本的描述中可以看出：2000版ISO9001版标准适用于组织对内部进行质量管理和对外提供质量保证两个方面。而1994版ISO9001标准适用于供方对外提供质量保证。 2000版ISO/FDIS 9001标准适用于包括通过持续改进和预防不合格而达到顾客满意。而1994版ISO 9001标准主要通过预防不合格而取得顾客信任。 因为2000版标准中ISO 9002、9003已不存在，所以在2000版ISO/FDIS9001的第1章中1.2原来为“允许的剪裁”，FDIS改为“应用”， 并规定：“本标准规定的所有要求是通用的，以期适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的所有组织。”“当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以对此要求进行剪裁。”但是，又规定“剪裁仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。”例如组织存在设计和开发过程；如果组织所提供的产品不涉及设计和开发，那么该组织可以剪裁设计和开发过程。 1.2标准结构的变化 2000版的ISO/FDIS 9001标准以4项要求取代1994版标准的20个要素，2000版主要内容在第5、6、7、8章中，第5章“管理职责”的主要内容为：管理承诺、以顾客为中心、质量方针、质量管理体系策划、职责职权和内部沟通以及管理评审等，第6章“资源管理”的主要内容为：资源的提供、人力资源（包括人员安排、培训、意识和能力）设施和工作环境等。第7章“产品实现的主要内容为：实现过程策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购生产和服务的运作、测量和监控装置的控制。第8