grade指南__证据质量分级.pdf

论 著 • 方法学研究 2011, 11(4): 451 455 中国循证医学杂志 ～ △ GRADE指南：Ⅲ. 证据质量分级 GRADE Guidelines: 3. Rating the Quality of Evidence△ * Howard Balshem ，Mark Helfanda ，Holger J. Schunemann ，Andrew D. Oxman ，Regina Kunz ，Jan Brozek ，Gunn E. Vist ，Yngve Falck-Ytter ，Joerg Meerpohl ，Susan Norris ， Gordon H. Guyatt ，代表GRADE工作组# 摘要 本文介绍证据质量分级的 GRADE 方法。GRADE 将证据质量分为高、中、低和极低四个级别。该分级 应用于证据群，而非针对个别研究。系统评价中，质量反映了我们认为效应估计值正确的把握度。对推荐意见而 言，质量反映了我们认为效应估计值足以支持某特定推荐的把握度。随机对照试验初定为高质量证据，观察性研 究初定为低质量证据。GRADE 中所使用的质量一词不只是意味着偏倚风险，还可能受研究结果的不精确性、不 一致性和间接性，及发表偏倚的影响。此外，若干因素可增加我们对效应估计值的把握度。GRADE 提供了一种系 统方法来思考并报告各因素。GRADE 将评估证据质量的过程与给出推荐建议的过程分开。推荐强度的判断不仅 依赖于证据质量。 关键词 质量评价；证据群；不精确性；间接性；不一致性；发表偏倚 高证据质量因素的后续文章中提到 [3-7]。 要点 •• GRADE 提供了一种评估质量的框架以鼓励 2 证据质量不包括什么 对作出的判断给出透明而明确的解释。 论及证据质量，证据与意见及证据质量与推荐 •• GRADE 将作为系统评价的一部分的质量评价 强度常常引起困惑。因此，我们从解释证据质量不 与作为指南制定的一部分的质量评级区分开 包括什么开始。 来。 •• GRADE 最理想的运用要求系统评价备选策 3 意见不是证据 略对所有病人重要结果的影响。 缺乏高质量证据时，临床医生必须寻找较低质 •• 决策者、临床医生和病人们有必要了解研究 量证据以指导其决策。在这种情况下，当指南制定 的局限性、不精确性、不一致性、间接性以 者将“专家意见”作为一类证据时，困惑就出现了。 及发表偏倚的相关信息，以理解并相信质量 形成推荐总是需要专家们的意见，专家意见基于诊 评估及效应量的估计值。 治病人的经验，对生物学及其机制的理解，以及对 临床前期、早期临床研究及随机对照试验与观察性 1 引言 研究结果的知识与理解。指南制定者应该总是让专 在本系列前两篇文章中我们介绍了 GRADE ， 家参与来帮助理解证据，同时他们必须揭示并说明 概述了 GRADE 方法用于作出推荐的全过程及该过 专家意见的证据基础，对该证据进行质量分级，而 程的最终产出——证据