卡培他滨二线治疗晚期胰腺癌54例临床的的疗效观察.docVIP

卡培他滨二线治疗晚期胰腺癌54例临床的的疗效观察 　　[摘要] 目的 观察卡培他滨二线治疗晚期胰腺癌的临床疗效。 方法 回顾性分析笔者所在医院54例晚期胰腺癌患者（均为一线化疗失败者），二线给予卡培他滨单药化疗，观察评价治疗效果。 结果 化疗2个疗程后，PR 9例（16.67%），SD 12例（22.22%），PD 33例（61.11%）。患者客观有效率为16.67%，疾病控制率为38.89%，中位无进展生存时间为2.7个月，中位总生存时间9.8个月，3、4级主要毒副反应有中性粒细胞减少、手足综合征、腹泻、恶心、呕吐、口腔炎，不良反应可控。 结论 卡培他滨二线治疗胰腺癌能延长晚期胰腺癌患者无进展生存期和总生存期，且安全性好，不良反应可控制。 　　[关键词] 晚期胰腺癌；卡培他滨；二线 　　[中图分类号] R735.9 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）01-0148-02 　　胰腺癌病程短，进展快，死亡率高，仅有10%～15%的手术切除率，是消化道常见的恶性肿瘤之一，其发病率呈上升趋势。化疗是晚期无法手术患者的主要治疗手段，晚期一线化疗方案为吉西他滨单药，可使患者临床获益，提高生活质量，延长生存期，与顺铂、奥沙利铂等联合化疗可以提高疗效，二线治疗多采用多西他赛、卡培他滨、靶向药物等[1，2]。本研究应用卡培他滨单药二线治疗晚期胰腺癌，探讨其对于晚期胰腺癌患者的应用价值。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　回顾分析2008年1月～2012年1月笔者所在医院收治的54例晚期胰腺癌患者，其中男 33例，女 21例；年龄43～65岁，中位年龄52岁。入组标准：①局部晚期或转移性，不能手术；②ECOG评分为0～1分；③血常规、肝肾功等生化指标基本正常。所有患者治疗知情同意。 　　1.2 方法 　　卡培他滨（上海罗氏制药有限公司，国药准字1 000 mg/m2，早晚口服1次，第1～14天给药，21 d为1个周期。同时予止吐、保肝、保护胃黏膜等药物。 　　1.3 疗效评价及观察指标 　　每周复查心电图、血常规、肝肾功等生化检查，详细记录不良反应发生情况，进行影像学检查评价治疗的客观有效率及疾病控制率，电话或门诊随访记录患者无进展生存及总生存情况。依照实体瘤疗效评价标准[3]，即RECIST（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）标准进行疗效评价，分为完全缓解（CR）：所有目标病灶消失，无新病灶出现，并维持4周；部分缓解（PR）：所有基线目标病灶最长径总和减少≥30%，并维持4周；疾病稳定（SD）：所有基线目标病灶最长径总和缩小但未达PR，或增大但未达PD；疾病进展（PD）：较已记录到的最小目标病灶最长径总和增大≥20%，或出现一个或多个新病灶；计算有效率（RR）和疾病控制率（DC），其中RR为（CR+PR）/总例数×100%，DC为（CR+PR+SD）/总例数×100%。毒副反应根据美国国立肿瘤研究所（NCI）抗癌药急性和亚急性毒性表现和分级标准CTCAE3.0版（Common Terminology Criteria for Adverse Events 3.0）评价不良反应，不良反应分为0～4级，3级以上不良反应为重度不良反应。 　　1.4 统计学处理 　　采用SPSS 17.1统计软件进行统计分析，并行COX多因素分析，绘出生存曲线。 　　2 结果 　　2.1 客观疗效评价 　　截止末次随访，所有患者均死亡，化疗2个疗程后，评价疗效。其中PR 9例（16.67%），SD 12例（22.22%），PD33例（61.11%）。患者客观有效率为16.67%，疾病控制率为38.89%，中位无进展生存时间为2.7个月，中位总生存时间9.8个月，对吸烟史、肿瘤直径大小、肝转移、腹膜转移、CA199值、总胆红素值行COX多因素分析其与总生存期的相关性，并绘出生存曲线，P值分别为：CA199（P = 0.163），总胆红素（P = 0.001），肝转移（P = 0.005），腹膜转移（P = 0.004），肿瘤最大直径（P = 0.242），吸烟（P = 0.874）。详见表1，图1。 　　2.2 化疗不良反应 　　患者化疗期间不良反应：中性粒细胞减少2例，手足综合征4例，腹泻4例，血小板减少2例，恶心/呕吐6例，口腔炎2例。 　　3 讨论 　　胰腺癌起病隐匿，较少有特异性症状和体征，术后复发率及转移率均高，对于不能手术切除或者转移性胰腺癌，化疗可以肯定地改善存活。目前吉西他滨单药化疗仍是标准治疗，含吉西他滨的联合化疗可以提高疗效，不良反应可以耐受，但无证据能改善生存情况[4，5]，而二线治疗目前