药剂学(全套课件).pptx

药剂学第一章 绪论第一节 药剂学的概念及重要性一﹑药剂学概念药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括：基本理论（缓控释、透皮理论等）生产技术（处方设计、制备工艺等）质量控制（“制备”与“检测”的关系）合理使用（剂型和制剂的选择等）因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等领域→药学的主干课程二．药剂学在药物研究中的地位 药物的体内过程： 吸收 分布（与靶部位结合） 代谢 消除改善药物疗效: 对药物自身进行结构改造（药化） 选择合理的剂型、给药途径，增添辅助分子和载体材料（药剂）如何使药物更好地发挥疗效，就是药剂学研究的内容。 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。 药学基础研究 药物学 药剂学 临床医学 工业化大生产 第二节 药物剂型与DDS药物剂型系指将药物加工制成适合于患者需要的给药形式，简称剂型。 一 剂型的分类1 按形态分类：液体剂型，半固体剂型，固体剂型，气体剂型2 按分散系统分类：溶液型，胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散型，固体分散型3 按给药途径分类：经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。非经胃肠道给药剂型：注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内注射，穴位注射等。呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏，舌下片剂等。腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直肠，尿道，耳道，鼻腔等。二 剂型的重要性1 剂型可改变药物作用的性质2 剂型能调节药物作用速度3 改变剂型可降低毒副作用4 某些剂型有靶向作用5 剂型可直接影响药效三 药物传递系统（DDS） 剂型发展的初期只是为了适应给药途径而设计的形态，随着新剂型新技术的发展，人们对药物制剂的理解和认识有了质的飞跃，药物制剂不再仅仅是一个具有一定剂型的药物“配方”(Formulation)，而是一个输送和传递药物的“装置”(Device)。药物传递系统（drug delivery system, DDS）的概念出现在70年代初，80年代开始成为制剂研究的热门话题。DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。第三节 药剂学的分支学科一 工业药剂学（Industrial pharmaceutics） 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的科学，是药剂学的核心学科。二 物理药剂学（Physical pharmaceutics） 是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学，是药剂学体系的理论基础。三 药用高分子材料学（Polymers in pharmaceutics） 主要介绍各种药用的高分子材料。四 生物药剂学（Biopharmaceutics） 是研究药物在体内的吸收，分布，代谢与的机制及其过程，阐明药物，剂型，生物因素与药效之间关系的科学。于60年代迅速发展成一门独立学科，是药剂学的重要基础学科。五 药物动力学（Pharmacokinetics） 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年代发展为一门独立学科后发展十分迅速，对指导制剂设计，剂型改革，安全合理用药等提供了量化控制指标。六 临床药学（临床药剂学）（Clitnical pharmaceutics） 是以患者为对象研究安全，有效合理用药的科学。其出现使药剂工作者直接参与对患者的治疗活动，符合医药结合的时代要求。国外大医院普遍开展临床药学，使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护”共同进行治疗的方式。七 医药情报学（drug informatics） 收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物治疗的依据，谋求医药品的最适宜治疗方案。第四节 药剂学的研究内容及进展世界药剂学的研究进展：20世纪50年代 物理药剂学时代（体外论证）20世纪60-70年代 生物药剂学时代（体内评价）20世纪80年代 临床药学时代（临床质量评定）20世纪90年代-21世纪 DDS时代（系统工程制品） “三小”（剂量、毒、副作用） “三效”（速效、高效、长效） “三定”（定量、定时、定位）二 药剂学的研究内容：1﹑药剂学基本理论研究如动力学，流变学，分散体系理论，高分子化学，界面化学等。2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统药物传递系统是现代科学技术进步的