生物医药行业动态跟踪报告：疫苗批签发跟踪，进口新品上量，流感裂解苗未新批.docxVIP

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2019-02-13 发布于北京
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生物医药行业动态跟踪报告：疫苗批签发跟踪，进口新品上量，流感裂解苗未新批.docx

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一、疫苗数据综述：12 月批签发量继续恢复 2018 年 12 月中检所共完成预防用生物制品批签发 4837.98 万份，相比 11 月继续恢复。7 月疫苗事件后批签发节奏放缓的影响基本消退（批签发一般需要 2 个月左右）。图表1 中检院预防用生物制品批签发总数（万份） 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 Jun-17 Jul-17 Aug-17 Sep-17 Oct-17 Nov-17 Dec-17 Jan-18 Feb-18 Mar-18 Apr-18 May-18 Jun-18 Jul-18 Aug-18 Sep-18 Oct-18 Nov-18Dec-18 Jun-17 Jul-17 Aug-17 Sep-17 Oct-17 Nov-17 Dec-17 Jan-18 Feb-18 Mar-18 Apr-18 May-18 Jun-18 Jul-18 Aug-18 Sep-18 Oct-18 Nov-18 Dec-18 资料来源：中检院、平安证券研究所二、重点产品跟踪我们重点跟踪以下几个在疫苗中占据重要地位，且可能存在格局变化的品种：乙肝疫苗（10μg 和20μg）、Hib 疫苗（及包含 Hib 的联苗）、狂犬病疫苗、肺炎疫苗（包括多糖和多糖结合）、HPV 疫苗、EV71 疫苗、流感裂解疫苗及轮状疫苗。乙肝疫苗 2018 年 12 月，10μg 乙肝疫苗继续仅有康泰（530.22 万支）一家获批。康泰 2018 年下半年因生产基地搬迁，3 个剂型的乙肝疫苗都已经停产。公司已储备足够 2019 年销售的产品，会在之后陆续上报批签发。图表2 乙肝疫苗（10μg）批签发月度数据（万支） 1500 1200 900 600 300 0 华北制药深圳康泰GSK Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18Nov-18华兰生物大连汉信北京天坛 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 Nov-18 资料来源：中检院、平安证券研究所 20μg 剂量的批签发供应商相对较多，12 月华北制药批签发 57.54 万支，康泰批签发 62.00 万支。图表3 乙肝疫苗（20μg）批签发月度数据（万支） 300 250 200 150 100 50 大连汉信深圳康泰GSK 北京天坛华北制药 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18Nov-18 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 Nov-18 资料来源：中检院、平安证券研究所 60μg 剂量的规格仍为康泰生物独家，市场格局无明显变化。2018 年 12 月新获批 17.08 万支，全年 74.44 万支。 Hib 疫苗 2018 年 12 月 Hib 疫苗获批 78.12 万支，处于正常水平。其中康泰（民海）获批 72.42 万支，欧林生物获批 5.71 万支（2017 年 5 月取得上市许可，但之前未有批签发记录）。图表4 Hib 疫苗（单苗）批签发月度数据（万支） 300 250 200 150 100 50 Jan-160 Jan-16 Hib-欧林 Hib-SANOFI PASTEUR Hib-兰州所Hib-沃森Hib-智飞Hib-民海 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18Nov-18资料来源：中检院、平安证券研究所 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 Nov-18 12 月三家 H