国家药品抽验数据库系统 -- 国家药品抽验数据平台中国食课件.ppt

NIFDC NIFDC * 努力奋斗 * 努力奋斗 * 努力奋斗 自2008年国家总局开展药品抽验机制改革，国家药品监督抽验项目规模逐年扩大，截止2014年共积累药品抽验数据信息？品种、？批次，完成品种质量分析报告？份，完成年度质量分析报告？份（白皮书）。 * 努力奋斗 信息化建设是一个长期持续的过程，系统建设既要考虑短期内的投资成效，又要考虑保护前期投资，持续发展。 * 努力奋斗 * 努力奋斗 努力奋斗 * 努力奋斗 * 努力奋斗 努力奋斗 国家药品抽验数据库系统 —— 国家药品抽验数据平台 中国食品药品检定研究院 食品药品技术监督所 2015-7 * * 互联网：项目实施管理系统 国家药品抽验信息系统（2008年启用） 第一部分：国家药品抽验数据库系统构架 专网：数据分析利用系统 国家药品抽验数据平台 （2015年启用） 抽样及检验 结果信息的 查询及统计分析 每批样品检 验项目数据 查询统计及 趋势分析 药品质量分 析报告查阅及快速检索 数据整理导入 方案 制定 在线抽样 检验报告 分析报告 质量问题 处置结果 * 第二部分：国家药品抽验数据平台 一、目的 实现药品质量信息及抽验数据的快速查询检索 实现数据统计分析 二、意义 利用国家药品抽验数据和质量信息，为药监、药管、药检部门以及生产企业掌握上市药品整体状况，制定药品监管策略，完善药品标准等工作提供技术服务。 * 第二部分：国家药品抽验数据平台介绍 三、建设原则 总体原则：“整体规划、统一标准、分步实施、逐步完善” 软硬件成熟先进、持续稳定、经济实用 适用性 制定平台管理规定，一体化建设与管理 整体性 专网系统，网络和数据的安全 安全性 为其他监管数据的引入留有余地 扩充性 数据采集、数据字典、数据清洗 规范性 统计模型与分析结果的多重验证 可靠性 * 交流 互动 高级 检索 抽验信息 查询 国抽数据 平台 国家总局专网 检验系统专网 检验数据 分析 药品质量 信息检索 省抽 第二部分：国家药品抽验数据平台介绍 四、功能框架及数据来源 * 第三部分：下一步工作 一、培训与管理 维护 管理 系统维护 运行管理与规范 培训 国家药品抽验数据平台管理规定 国家药品监督抽验数据平台操作使用的培训 使用单位信息工程师和技术人员 * NIFDC NIFDC * 努力奋斗 * 努力奋斗 * 努力奋斗 自2008年国家总局开展药品抽验机制改革，国家药品监督抽验项目规模逐年扩大，截止2014年共积累药品抽验数据信息？品种、？批次，完成品种质量分析报告？份，完成年度质量分析报告？份（白皮书）。 * 努力奋斗 信息化建设是一个长期持续的过程，系统建设既要考虑短期内的投资成效，又要考虑保护前期投资，持续发展。 * 努力奋斗 * 努力奋斗 努力奋斗 * 努力奋斗 * 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗