临床生物化学实验室基本知识(检验科).ppt

检验诊断性能评价两个层次 非量化的临床意义解释（判断疾病及程度） 内容：参考值（健康状态——健康或疾病） 医学决定水平（状态与要求——程度与措施） 基础：病理生理、生化知识等医学知识 量化的诊断性能评估（判断的可信度） 内容：诊断灵敏度、诊断特异性、诊断正确率 阳性预示值、阴性预示值、实验有效率 阳性似然比、阴性似然比 基础：遵循EBM原则的临床随机对照试验 检验项目临床意义的解释 （判断有无疾病以及疾病的程度） 参考值 1969年，Grasbeck首先提出，经IFCC认可，“参考值”与“参考范围”概念： 规定人群中抽样进行测定，由此得到的均数及分布范围，作为代表人群的判断参考 参考个体指选择用于决定界点的个体，参考总体指所有参加抽样的参考个体， 参考值指反映总体的观察值，参考值分布指参考样本观察值的分布，参考限指参考分布值上、下限 参考值确定 确定参考值：将参考总体的结果，经统计学处理求出X和S，通常参考值定为X±2S，非正态分布用百分位数表示 参考值应着重考虑样本代表性和可用性 正常人与病人的分布曲线图 建立、引用参考值注意事项 正确选择受检对象，以受检对象的确对所反映的总体具有代表性为原则； 合理规定参考人群的条件，如年龄、性别、民族，以及标本采集的时间和地区因素等； 保证一定数量的受检人数，一般应有100例以上，若指标分布呈偏态时应在120例以上，特殊情况至少也应30例以上； 测定方法标准化，保证结果的可靠性和可比性。 根据专业知识确定单、双侧位界，严格按照统计要求进行测定结果的处理。 医学决定水平 医学决定水平指临床按照不同病情给予不同处理的指标阈值 一个诊断试验一般确定三个决定水平： 提示需要进一步检查的阈值 提示需要治疗措施的界点 提出预后或要紧急处理的界值 医学决定水平实例分析 血清cTnI浓度 0.1μg/L 0.8μg/L 正常 可疑 AMI 诊断试验诊断价值评估 评估指标与患病情况的关系 患病情况 流行率 有病 无病 诊断试验结果 阳性 真阳性 假阳性 阳性预测值 阴性 假阴性 真阴性 阴性预测值 敏感性 特异性 阳性似然比 诊断试验准确性 准确性（accuracy，AC） 又称真实性（validity） ， 是诊断试验测量值与实际值的符合程度，即判断受试者有病与无病的能力。 常见指标 灵敏度、特异性；漏诊率、误诊率 一致性：诊断准确度、Kappa指数 灵敏度 灵敏度（sensitivity, Sen）又称敏感性、真阳性率（True positive rate，TPR）， 指在患病者中，应用该诊断试验检查得到阳性结果的百分比。 灵敏度反映诊断试验正确地识别患病者的能力, 该值愈大愈好。 真阳性 灵敏度＝------------------×100% 真阳性＋假阴性 特异度 特异度(specificity, Spe)又称特异性、真阴性率（True negative rate，TNR）， 指在非某病者中，应用该试验获得阴性结果的百分比。 特异度反映诊断试验正确地鉴别非患者的能力，该值愈大愈好。 真阴性 特异度＝---------------------×100% 假阳性＋真阴性 漏诊率和误诊率 漏诊率（β），又称假阴性率（False negative rate，FNR）。 反映将患者诊断错误的概率，该值愈小愈好。 与灵敏度互补的指标,漏诊率（β）＝1－Sen 误诊率（α），又称假阳性率（False positive rate，FPR）。 反映将非患者诊断错误的概率，该值愈小愈好。 与特异度互补的指标,误诊率（α）＝1－Spe 预测值 预测值（predictive value,PV）也称预告值或诊断价值， 包括阳性预测值和阴性预测值，分别表示诊断试验结果确定或排除某种疾病存在与否的诊断概率。 预测值受流行率的影响。 阳性预测值 阳性预测值(positive predictive value，PPV或＋PV) 表示在诊断试验结果为阳性的人数中，真正患病者所占的百分率，即试验结果阳性者属于真病例的概率。 也叫患病的试验后可能性。 真阳性 阳性预测值＝--------------------×100% 真阳性＋假阳性 阴性预测值 阴性预测值(negative predictive value，NPV或－PV) 表示在诊断试验结果为阴性的人中