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不合格医疗器械控制处理操作程序
文件名称:不合格医疗器械控制处理操作程序
编号:YLQXCX-012
起草部门:质检部
起草人:***
审核人:***
批准人:***
起草日期:
2018年10月20日
批准日期:
2018年11月18日
执行日期:
2018年11月20日
版本号:2018
变更记录:
变更原因:
1.目的:通过制定实施不合格医疗器械质量管理程序,有效控制不合格医疗器械的处理过程,以保证经营医疗器械的质量,符合规定要求。
2.依据:、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
3.范围:适
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