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医疗器械有关记录和凭证管理程序
文件名称:医疗器械有关记录和凭证管理程序
编号:YLQXCX-013
起草部门:验收组
起草人:***
审核人:***
批准人:***
起草日期:
2018年10月20日
批准日期:
2018年11月18日
执行日期:
2018年11月20日
版本号:2018
变更记录:
变更原因:
1.目的:通过制定质量记录控制程序,规范公司质量体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理,保证质量记录的可追朔性。
2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。
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