失效模式和后果分析作业指导书(FMEA).doc

FMEA作 业 办 法 文件编号 : 制定日期 :：2017年2月20日 版本 :：A0版 页号 : PAGE 5/ NUMPAGES 5 目的： 提高生产力，以最经济的人力、成本配合保养计划有效的执行，使生产设备保养良好的性能及精密度，保証各工序中使用的机械设备正常运行，延长设备之使用寿命，并确保产品之质量。 范围： 适用于对本公司生产用之设备及其它周边辅助设备。 定义： 无 权责： 设备使用部门：对设备的日常维护与保养。 程序内容： 流 程 权责单位 相关说明 表 单 需求规划 相关单位 先期产品质量规划(APQP) 申 购 相关使用部门 申购单 验 收 仓库课/相关部门 仓库管理程序 厂商送货单 验收单 机器设备一览表 使用中维护 机器设备履历表 保养与维修 相关单位/设备管理员 机器设备维修记录表 机器设备保养卡 核准： 制定： 目的： 为通过设计前、量产前的FMEA分析，规范和减少设计及制程中已知和潜在的不良模式并针对不良模式，在设计及量产前提出预防措施，以提高设计之稳定性，可靠性，提高制程 质量和制程能力? 二、范围： 设计管制活动、设计变更前/后、制程标准订定及变更前/后的潜在失效模式之作业? 三、定议： Failure Mode and Effecting Analysis潜在失效模式与后果分析?为一系统化的分析技术，用 以评估某一可能缺点的发生机率，及其发生后造成的影响?而且针对高风险( RPN，Risk Priority Number )项目，事先评估其制程能力，俾能订定适当的制程管制? 四、权责： 4?1?工程部：FMEA会议召开，产品保証计划，新产品流程草案主导拟定，FMEA作业制 定，主导FMEA会议? 4?2?制造及成型事业处：流程的讨论确认，潜在不良模式收集，潜在不良原因分析，预防 措施的拟定、确认、实施? 4?3?品保部：FMEA作业所需之相似制程之统计数据的提供，预防措施的监督执行? 4?4?管理代表：FMEA文件的核准? 五、作业内容： 5?1?FMEA作业流程图( 见附件7?1 ) 5?2?FMEA 作业细则 5?2?1?FMEA小组之组成：工程部主导，制造部等其它部门协办?FMEA 小组组织同 APQP之