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第八章 中药管理;;熏硫前后当归对比;;第一节 中药概述;;
;;;;1.中药包括:中药材、中药饮片、中成药。;第二节 中药材的管理;一、中药材生产管理;天士力;《中药材 生产质量管理规范》简称为GAP。
2002年6月1日起施行。
;;;采收与加工;(二)、GAP认证;1、GAP认证申请;3、审批程序;4、GAP认证跟踪检查;;;药不到亳州不香,药不到亳州不齐,药不到亳州不灵”;发运必须有包装
注明名、地、日
单位、合格;;;第三节 中药饮片管理;2010《中国药典》
药材经过炮制后可直接用以中医临床或制剂生产使用的处方???品;主要问题;(二)中药饮片质量管理的相关规定;
3《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》
;
4《GSP》有关规定
;二、毒性中药饮片的管理;二、毒性中药饮片的管理;二、毒性中药饮片的管理;;第四节 野生药材资源保护;;
保护级别;一马①牧草射蟾②涂,二黄③双蛤④穿厚杜⑤。三蛇⑥狂饮人熊血⑦,虎豹羚羊梅花鹿
注:①马:马鹿茸。 ②草射蟾:甘草、麝香、蟾酥。③二黄:黄连、黄柏。④双蛤:蛤蚧、蛤蟆油。⑤穿厚杜:穿山甲、厚朴、杜仲。⑥三蛇:蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇。⑦人熊血:人参、熊胆、血竭。;紫薇丰萸①赠猪肉②,川味黄连③送石斛,
荆诃刺秦④赴远东⑤,胆⑥大心细⑦也难活⑧
注①紫薇丰萸:紫草、阿魏、防风、山茱萸②猪肉:猪苓、肉苁蓉③川味黄连:川(伊)贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘。
④荆诃刺秦:蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽。⑤远东:远志、天冬⑥胆:龙胆。⑦细:细辛。⑧活:羌活。;;;;第五节 中药品种保护;“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力 ;是乃仁术 ;广州陈李济中药博物馆 ;“宁缺勿滥,不好再来”; 国务院于1992年颁布
《中药品种保护条例》
“国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行
分级保护。”; 国 公 酒;麝香 3%
牛黄 5%
田七 85%
蛇胆 7%;牛黄 珍珠 麝香
冰片 蟾蜍 雄黄;1656种
二级保护;《小儿药征直诀方》 ;川芎;一、中药品种保护条例的适用范围及管理部门;;三、申请中药品种保护的程序;四、中药保护品种的保护措施 ;保护品种在保护期,向国外注册经SFDA同意;A公司发现某国家一级保护品种市场销售很好,便伪造《中药保护品质证书》,
擅自仿制国家一级中药保护品种,
将其处方、工艺告诉了其他公司。;; 思考题;Thank You !
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