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2019 年执业药师考前密押
药学专业知识一
1.通用名:指有活性的药物物质,而不是最终的药品。
为 INN (国际非专利药品名称);性质:一个药物只有
一个药品通用名。
2.经胃肠道给药剂型:口服给药。
3.非经胃肠道给药剂型包括:注射给药、皮肤给药、
口腔给药等、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、
阴道和尿道给药等。
4.药物剂型的重要性
(1)剂型可改变药物的作用性质:硫酸镁外敷——
消除水肿;口服——导泻、解除胆管痉挛;注射
——降压、抗惊厥。
(2)剂型能改变药物的作用速度:注射剂作用速度
快,而缓控释制剂药效慢。
(3)改变剂型可降低(或消除)药物的不良反应:
氨茶碱治疗哮喘病可引起心跳加快,若改成栓剂则可
消除这种毒副作用。
1
(4)剂型可产生靶向作用:静脉注射的脂质体(微
粒太小)可使药物在肝、脾等器官浓集性分布。
(5)可提高药物的稳定性:同种主要制成固体制剂
的稳定性高于液体制剂,对于主药易降解的,可以考
虑制成固体制剂。
(6)剂型可影响疗效:片剂、颗粒剂、丸剂等制备
工艺不同会对药效产生显著影响。
5.临床药理学研究
(1)I 期临床试验:为人体安全性评价试验,一般选
20~30 例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐
受程度和人体药动学特征,为制定临床研究的给药方
案提供依据。
(2)Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,采用
随机、双盲、对照试验,完成例数大于 100 例,对受
试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药
剂量。
(3)Ⅲ期临床试验:为扩大的多中心临床试验,试
验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有
效性、安全性、利益与风险。完成例数大于 300 例,
为受试药的新药注册申请提供依据。
2
(4)Ⅳ期临床试验:为批准上市后的监测,也叫售
后调研是受试新药上市后在社会人群大范围内继续
进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条
件下考察其疗效和不良反应,该期对最终确立新药的
临床价值有重要意义。
6.渗透性:药物既具有脂溶性又有水溶性,根据药物
溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类:第
I 类:高水溶解性、高渗透性的两亲性分子药物,体
内吸收主要取决于胃排空速率,如普萘洛尔、依那普
利、地尔硫䓬。第Ⅱ类:低水溶解性、高渗透性的亲
脂性分子药物,体内吸收主要取决于溶解速率,如双
氯芬酸、卡马西平、吡罗昔康。第Ⅲ类:高水溶解性、
低渗透性的水溶性分子药物,体内吸收主要取决于渗
透效率的影响,如雷尼替丁、纳多洛尔、阿替洛尔。
第Ⅳ类:低水溶解性、低渗透性的疏水性分子药物,
体内吸收比较困难,如特非那定、酮洛芬、呋塞米。
7.非共价键的键合类型是可逆的,形式有:范德华力
(普鲁卡因与受体的作用)、氢键 (碳酸与碳酸苷酶
的结合、磺酰胺类利尿药与碳酸苷酶的结合)、疏水
键、静电引力、电荷转移复合物、离子-偶极和偶极-
偶极相互作用力 (乙酰胆碱与受体的作用)。
8.片剂崩解度或溶出度的要求,普通片剂的崩解时限
3
是 15 分钟;分散片、可溶片为 3 分钟;舌下片、泡
腾片为 5 分钟;薄膜衣片为 30 分钟;肠溶衣片要求
在盐酸溶液中 2 小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,
在 pH6.8 磷酸盐缓冲液中 1小时内全部溶解并通过筛
网等;
9.片剂的常用辅料主要有四大类:
(1)稀释剂(填充剂):淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、
预胶化淀粉 (可压性淀粉)、MCC、无机盐类、甘露醇;
(2)润湿剂:水、乙醇;
(3)黏合剂:淀粉浆、MC、HPC、HPMC、CMC-Na、
EC、PVP、明胶(可用于口含片)、PEG;
(4 )崩解剂的类型:干淀粉、CMS-Na 、L-HPC 、
CCMC-Na、PVPP、泡腾崩解剂 (碳酸氢钠和枸橼酸等)。
【易混考点】不加崩解剂的剂型:缓控释片、口含片、
咀嚼片、舌下片。
(5)润滑剂:MS、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、
聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠。
10.液体制剂常用的附加剂:
(1)增溶剂:聚山梨酯类(吐温)、聚氧乙烯脂肪
4
酸酯类(司盘)等。
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