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m7价
知识培训
月的
本次培训的目的是为了提高大家的生
产现场管理技能,最大限度地降低药品
生产过程中污染、交叉污染以及混淆
差错等风险,配合“质量月”技能竞赛
活动的顺利开展,故组织本次培训活动。
本次培训的内容主要是针对生产现
场管理中比较重要的一些规章制度和生
现场还存在的一些问题来进行学
产场管
开工前必需检查的内容
■复核管理
车间中间体、半成品管理
物料平衡管理
■标签、使用说明书管理
清场管理
批记录的管理
产品批号和产品有效期管理
开工前必需检查的内容
■确认设备和生产场地无上批遗留的产品、
文件或与本批产品生产无关的物料
设备处于清洁效期内及待用状态。
■计量器具与称量范围相符,有“校验合
格证”,且在有效期内。
■要确认洁净区环境温湿度和压差符合工
艺要求
■复核所需原料、辅料、包装材料、中间
产品与工艺规程相符。
复核管理
班长及车间相关管理人员和质监员对
生产关键工艺参数应进行复核,确
认准确无误后才能进行下一步的生
。例如:称量、灭菌温度、时间
装量、定容的体积;包装品名、批
生产日期、有效期等工艺参数
应进行复核
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