Q_KML04-2020医用固定带企业标准.pdf

Q/KML 河北康美蓝科技有限公司企业标准 Q/KML04-2020 医用固定带 2020-04-01发布 2020-04-01实施 河北康美蓝科技有限公司 发布 Q/KML04-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由河北康美蓝科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李建春 I Q/KML04-2020 医用固定带 1 范围 本标准规定了医用固定带的产品分类，技术要求，试验方法，检验规则，标志，包装，运输和贮存 的要求。 本校准适用于医用固定带系列产品。适用于患者患处的束紧与固定、骨折外固定。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T2912.1 纺织品 甲醛的测定 第 1部分：游离和水解 GB 18401 国家纺织品产品基本安全技术规范 GB/T23315 粘扣带 FZ 70006 针织物拉伸弹性回复率试验方法 3 产品分类 3.1 结构组成 医用固定带主要丝光棉复合布、人造革或皮革、三明治复合布、针织布、弹性松紧带、海绵、粘扣 带、鱼丝带、铝板、钢板、支撑条、固定环、网眼布、尼龙带、TPU 复合布、导气管、充气嘴、充气 管、牛津布、铆钉、卡扣等加工组成； 3.2 产品分类 3.2.1 医用固定带按使用部位分为:肋骨固定带、锁骨固定带、肩颈腕托带、前臂吊带、肘关节固 定带、肩部固定带、腕关节固定带、前臂固定带、手腕固定带、手部固定带、柯雷氏固定带、肱骨固定 带、髌骨固定带、小腿固定带、膝关节固定带、小腿超踝固定带、踝骨固定带、脚踝固定带、髋关节固 定带、大腿超踝固定带、骨盆固定带、下肢固定带、腰围固定带。其中前臂吊带、手腕固定带、脚踝固 定带、膝关节固定带因材质不同分为Ⅰ型 （普通型，由皮革、针织布、松紧带、海绵、粘扣、尼龙带材 料制成）、Ⅱ型 （加强型，由丝光棉复合布、三明治、皮革、针织布、松紧带、海绵、粘扣、鱼丝带、 1 Q/KML04-2020 铝板、钢板、固定环、网眼布、尼龙带、牛津布加工制成）。腰围固定带按材质不同分为Ⅰ型 （充气型）、 Ⅱ型 （两用型）、Ⅲ型 （全弹型）、Ⅳ （加强型）。 3.2．2 医用固定带按尺寸不同分为特大号、大号、中号、小号。 4 性能要求 4.1 外观 4.1.1 医用固定带缝合应牢固、表面光洁、平整.面料松紧一致，无明显皱褶、浮线，针距均匀。 4.1.2 缝边要顺直，四角圆弧均匀对称，不得露毛边.垫料应铺衬均匀，并加以定位。 4.1.3 医用固定带的钢板、铆钉等部件表面应光滑、洁净、无毛刺及腐蚀痕迹、连接及固定部 位应牢固。 4.1.4 充气腰围固定带的气筒使用时应灵活，携带方便。 4.2 尺寸偏差 医用固定带的尺寸偏差应符合设计规定，产品