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目 录;;二、查核表管理方法 ;1、“组长一天”查核表的精进过程:
(1)、结合无菌线的特性增减重点查核项目
(2)、在执行过程中发现的问题及时进行更正
(3)、重大品质事情引起的重点管控项目需长期管理的
(4)、重要客诉事件改善追踪;组长一天查核表;;组长一天查核表;;三、查核表之能力提升 ;;;三、查核表之能力提升 ;3月份查核不良总数131件,改善82件,改善率62.6%;3、“组长一天”加强了部门内部的管理,生产异常得以及时发现并解决。;三、查核表之能力提升 ;1、事件:1月12日-1月15日,YW3进行无菌验证的S6-微生物验证,其中C、D步培养基手检时发现全部变败;When?;四、查核表之案例分享;2.2、变败培养基外观分析;无菌概念的四个大方向;1、设备无温度浓度异常报警记录;2、点检参数无异常;3、喷身状态无异常;2.4.1、变败培养基特征:所有变败培养基内容物浑浊,没有沉淀;编号C培养基1;吸取1ml变质培养基原液在孟加拉红培养:未长菌 ;编号C培养基1;阀门下方线槽; 结论:;第30页;第31页;第32页;四、查核表之案例分享;四、查核表之案例分享;五、工作感言;敬请指导!;包材无菌;验证生产结束无菌水及无菌空气取样结果显示:无菌介质(水、空气)制备正常,介质达到无菌;环境无菌;a、培养基初始含菌量检测结果;3、灌装设备异常导致产品液含菌;人生为棋,我愿为卒,行动虽慢,可谁又曾看见我后退一步。。五月-20五月-20Sunday, May 10, 2020
每一种创伤,都是一种成熟。。21:26:4421:26:4421:265/10/2020 9:26:44 PM
为明天做准备的最好方法就是集中你所有智慧,所有的热忱,把今天的工作做得尽善尽美,这就是你能应付未来的唯一方法。。五月-2021:26:4421:26May-2010-May-20
安全是最大的节约,事故是最大的浪费。。21:26:4421:26:4421:26Sunday, May 10, 2020
我的宗旨一向是逐步稳健发展,既不要靠耸人听闻的利润,也不要在市场不景气时,突然有资金周转不灵的威胁。。五月-20五月-2021:26:4421:26:44May 10, 2020
惟愿:现世安稳,岁月静好。。2020-05-109:26 下午五月-20五月-20
事实上,成功仅代表了你工作的%,成功是%失败的结果。不要等待机会,而要创造机会。。10 五?? 20209:26:44 下午21:26:44五月-20
不要因为希望去坚持,要坚持的看到希望。。五月 209:26 下午五月-2021:26May 10, 2020
勇气是控制恐惧心理,而不是心里毫无恐惧。。2020-05-10 21:26:4421:26:4410 May 2020
坚持是一种智慧,固执是一种死板。。9:26:44 下午9:26 下午21:26:44五月-20
这天工作不发奋,明天发奋找工作。五月-20五月-2021:2621:26:4421:26:44May-20
人固有一死,或重于泰山,或轻于鸿毛。—汉·司马迁《史记》。2020-05-10 21:26:44Sunday, May 10, 2020
改变自己会痛苦,但不改变自己会吃苦。。五月-202020-05-10 21:26:44五月-20
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