医药发明专利申请流程及实务操作.pdf

医药发明专利申请 流程及实务操作 国知局医药生物审查部部长 张清奎 zhangqingkui@sipo.gov.cn 主要内容 一.专利申请与专利保护的范围—申请策 略的制定 二.医药发明专利申请程序和专利申请 文件的要求 三.不丧失新颖性公开的有关内容 四.保密专利的申请实务 五.依赖遗传资源完成的发明创造专利 申请实务 2 一.专利申请与专利保护的范围 1.专利保护的对象及效力： －对象： • 发明－对产品或方法的新的技术方案； • 实用新型－对产品形状、构造的改进； • 外观设计－产品形状、图案和色彩的富于 美感并适于工业应用的新设计。 －效力： • 产品专利:制造/使用/销售/许诺销售/进口； • 方法专利:使用该方法;使用/销售/许诺销售/ 进口其直接产品； • 外观专利:制造/许诺销售/销售/进口其产品。 3 一.专利申请与专利保护的范围 2.不授予专利权的医药生物发明： －违反国家法律法规的发明(遗传资源)； －有悖于伦理道德的发明(人胚胎利用)； －以天然状态存在的物质(科学发现); －疾病的诊断和治疗方法(包括外科手术方 法); －动物和植物品种(包括胚胎干细胞、受精 卵、种子等)。 4 一.专利申请与专利保护的范围 3.可以授予专利权的医药发明： －药物化合物、天然物质、微生物、功能基 因等； －药物组合物、中药复方、生物制品等； －医疗器械、用具等(发明/实型); －上述产品的制备方法或处理方法； －落实到药物制备过程的医疗新用途; －药品新包装(可以申请外观设计保护)。 5 一.专利申请与专利保护的范围 4.专利保护的主要条件： －发明和实用新型： • 新颖性：不属于现有技术，无在先申请； • 创造性：比现有技术有突出的实质性特点和显著 的进步； • 实用性：能够制造或使用，有积极效果； • 充分公开：使本领域技术人员能够实现； • 修改限制：先申请制，不许增加新内容。 －外观设计：不属于现有设计，无在先申请；与现 有设计有明显区别；不与在先权利冲突。 6 一.专利申请与专利保护的范围 5.专利权的基本特点： • 专有性:对市场享有独占权,排除他人的竞争 (只保护冠军); • 时间性:最多可保护20年,自申请日算起(可查 登记薄); • 地域性:仅在批准的国家或地区有效(境外无 效); • 公开性:必须充分公开其技术情报(可以实现 才行)。 7 一.专利申请与专利保护的范围 6.专利保护的期限及手段： • 期限：发明专利保护20年，实用新型和外观设计 保护10年,自申请日起算。 • 手段： －申请后公开前,保密,过渡,互不影响； －公开后授权前,支付适当费用,临时保护； －授权后期满前,作为产权享受法律保护,发生侵权 时可向法院起诉或要求管理机关处理。 • 时效：自专利权人得知或应当得知侵权行为之日 期2年。 8