Q_ZDY15-2017副产三乙胺企业标准.pdf

Q/ZGB 浙江国邦药业有限公司企业标准 Q/ZGB15－2017 副产三乙胺 2018-06-01 发布 2018-07-01 实施 浙江国邦药业有限公司 发 布 Q/ZGB15－2017 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编 写》。 本标准由浙江国邦药业有限公司提出。 本标准由浙江国邦药业有限公司批准。 本标准由浙江国邦药业有限公司归口。 本标准起草单位：浙江国邦药业有限公司。 本标准主要起草人：庞艳华。 Ⅰ Q/ZGB15－2017 1 范围 本标准规定了副产三乙胺的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于副产三乙胺的质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可 使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191－2008 包装储运图示标志 GB/T 601－2016 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603－2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 9722-2006 化学试剂 气相色谱法通则 GB/T 6283-2008 化工产品中水分含量的测定 卡尔.费休法（通用方法） GB/T 6682－2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170－2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB15258－2009 化学品安全标签编写规定 3 要求 3.1 外观：淡黄色液体 3.2 出厂质量指标应符合表1 的要求。 表1 要求 项目 出厂副产质量指标 色谱纯度/% ≥80 水分/% ≤20 4 试验方法 除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和 GB/T 6682－2008 中规定的三级水。分析用标 准滴定溶液按GB/T 601－2016 配制和标定；所用制剂和制品按GB/T 603－2002 配制。检验结果按GB/T 8170 －2008 修约，并按GB/T 8170－2008 中修约值比较法进行。 4.1 外观检测 取本品适量，加入具塞比色管中，在自然光照射下目视观察。 4.2 色谱纯度 4.2.1色谱条件 4.2.1.1 色谱柱：DB-624 石英毛细管色谱柱。 4.2.1.2 柱温：124℃。 4.2.1.3 检测器：FID 。 4.2.1.4 检测器温度：250 ℃。 1 Q/ZGB15－2017 4.2.1