销售退回和采购退出 操作规程.ppt

退回和采购退出的操作规程 卫华2018年7月  销售退回的操作规程 目的:通过制定和实施退货药品管理操作规程,严格控制退货药品的质量管 理,保证经销药品的质量符合规定的要求。 依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(囯家食品药品监督管理总 局令第28号)《药品流通管理办法》等法律规定 三、范围:适用于退货药品管理的全过程。 四、职责:质管部、采购部、销售部、储运部退货药品管理人员 五、内容:  销售退回的操作规程 1)销后退回药品的操作规程 a.销后退回的药品,由销售人员在系统中填写《销后退回通知单》,退回药品 实物与原纪录信息不符的,计算机系统应拒绝退货操作。经销售部经理审批,审 批同意的,系统会自动生成《销后药品退回通知单》。保管员凭销售部门开具的 《销后药品退回通知单》收货,并将退货药品存放于退货区。 b.收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对, 确认为本公司销售的药品后,方可收货并放置于符合药品存储条件的专用待验场 收货员对退回的药品应对照原销售凭证对其通用名称、产地、规格、生产企业 发货日期和批号等是否与原发货记录相符。核对无误后通知验收员验收。  销售退回的操作规程 C.验收员按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收,在信息系统中 的销后退或验收栏中对销后退回的药品按购进质量验收的要求进行逐批验收 保存后自动生成销后退回药品验收台账,交保管人员入库。并做好销后退回药品 记录。文件、数据或温度控制不符合规定的,给予拒收,做好记录并报质量管理 部门处理。 2)如有下列现象存在的药品则不允许销后退回: a.包装被污染的药品:过期药品;降价处理药品 b.距有效期不足3个月的 )验收不合格的应及时上报质量部进行确认,必要时应抽样送检。经质量部 确认不合格品,应按规定进行处理 4)验收合格的药品办理入库手续,进入正常的管理操作规程  销售退回的操作规程 5)储运部指定专门的保管员负责退货药品的存储。