中国静脉输液安全与预防研究蓝皮书解读文档.ppt

? 输液治疗作为疾病治疗的重要手段和临床应用的重要途径，在 药物治疗和用药途径方面占用重要的、不可替代的作用。与其 他给药途径相比，药物经静脉注射后直接进入血液循环，起效 迅速，无首过效应，可发挥全身或局部治疗作用。 ? 输液治疗出现不良反应多， 2014 年《国家药品不良反应监测年 度报告》中显示，静脉注射给药发生的不良反应占 57.8% 背景 ? 我国目前注射剂使用存在的主要问题是过多依赖输液给药方法， 不管大病、小病输液给药方法几乎成为一些医生和患者首选给 药方式。 2009 年我国医疗输液生产 104 亿瓶，相当于每个中国人 1 年里挂 8 个吊瓶，远高于国际上 2.5~3.3 瓶的平均水平。这组数据 充分反映我国过度输液的现象。 ? 输液的质量标准、包装材料、注射剂的配伍和操作环境等也会 影响输液的疗效和安全性。输液导致的热源反应以及输液中存 在的不溶性微粒也日渐受到关注。 背景 ? 明确我国输液的使用现状与存在的主要问题 ? 了解世界各国对输液的质量和使用的管理情况及输液合理使用 指南 ? 降低过度输液以及不安全输液造成的危害 ? 让更多的人认识到输液制品中不溶性微粒及内毒性的危害 ? 为合理使用输液提出综合施治的策略和方法。 目的 输液使用现状 输液的目的 ? 第一，也是最重要的目的就是管理体液 ? 第二，是直接注射药物用于疾病治疗 ? 第三，是当患者失血过多时血管塌瘪，需打通血管建立输液与给药通道。 药物通过输液进入人体，被称为载体输液。 ? 第四，补充能量及身体构成成分，如糖、脂肪及氨基酸等营养物质正常人可以 通过饮食来摄取营养，但是，由于生病或手术等情况不能正常进食时就需要静 脉输入含这些营养成分的输液。 ? 第五，是辅助诊断治疗的方法，如：输入造影剂，用于器官组织的影像学诊断 检查；输入脱水剂，提高血液渗透压，降低颅内压，降低脑水肿等。 输液的分类 输 液 糖类制剂 其他 治疗型 输液 电解质 输液 以补充水、电解质为目的的输液， 它又分为细胞外液补充液、维持液 与电解质补充输液类。 营养输液 代血浆 在出血时为了维持血压及循环 血流量，可以使用血浆增量剂。 有羟乙基淀粉、右旋糖苷、明胶等。 造影剂等，用于组织器官 的影像学诊断检查等。 包括葡萄糖、果糖、 麦芽糖、木糖醇等制 剂，种类很多，用于 补充水分及部分能量 包 括 各 种 氨 基 酸 制 剂 、 TPN 制剂、脂肪乳剂、能 量合剂、维生素制剂及微 量元素制剂。 用于各种疾病治疗的输液 输液的品规 ? 目前市场上输液产品主要分为：葡萄糖，氯化钠，葡萄糖氯化钠和甲 硝唑四类产品，占有率为 65% ，其他治疗型产品市场占有率 35% 。输 液产品的开发研制，国外发达国家发展方向是品规齐全、品种系列化。 在电解质输液剂、营养输液剂、治疗用氨基酸输液剂、血浆代用液、 透析液、脑循环改善剂、治疗药输液剂这七大类别下，国外发达国家 的各种输液品规多大 800 多种。 ? 随着经济的发展，我国输液品种也有了长足的发展，从过去的 30-50 种已经增加到近 120 种，特别是治疗用输液品种，在新药开发政策鼓 励下，各种抗感染、心血管等治疗用药物输液品种得到快速增加，初 步改变了我国输液品种少的落后面貌，但与先进国家的输液品种相比 仍有一定差距。 输液作为医疗领域的一项重要环节，关系国际民生的发展。但 是在我国目前输液产品的品种结构不合理。由于受经济规模和专 业知识约束，国内医药企业新型输液产品的开发缓慢，产品单调， 同质化严重，低端产品的竞争主要集中在价格和产能上，缺乏有 竞争力的高端产品。 与此同时，我国的输液企业仅仅将输液作为一项产品进行生产， 对输液的研发力度不够，与此相对的是国外企业将输液作为液体 治疗策略的一部分，与配药、给药控制体系、安全滴注、药学服 务等要素结合在一起，在临床医疗上创造了很大的价值。国内输 液企业需要借鉴国外先进经验，在丰富输液的品种上进行更对的 创新研究。 欧洲输液品 日本输液品 输液生产数量少、 规模大。 按临床路径可分为 体液平衡用输液 治疗用药物输液 营养输液 血容量扩张用输液 美国输液品 输液生产高度集中； 产品规格系列化； 包装材料不断更新； 不断提高输液包材质量 控制； 不溶性微粒检查 输液品种主要分为 电解质输液 营养输液 血液制品 治疗用药物输液 血容量扩张用输液 日本输液规格齐全。 从日本输液的包装、 规格浓度看，种类繁 多，每种产品均获唯 一的上市药品批准代 码。 根据输液目的可分为 电解质类输液 营养类输液 治疗类输液 国外输液的品种及现状 国内外静脉输液现状比较 10% 60% 30% 25% 85% 30% Title in here Title 国外 国内 INS （美国静脉输液协会） 静脉输液委员会