药学管理与法规.pdf

中药/药学专业本科班《药事管理与法规》辅导题 （09 级） 主办大学： 班别： 姓名： 学号： 成绩： 题 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答 案 题 号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答 案 题 号 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 答 案 一、单选（每题 1 分，共 50 分） 1. 非处方药绿色专有标识图案用于 A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D.药品生产企业使用的指南性标志 E.刊登药品广告时使用的指南性标志 2. 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 A ．药品管理 B.药事组织管理 C ．医疗保险用药管理 D.药品价格管理 E ．药品、药事组织、执业药师管理 3. 药品安全性指标不包括 A . “三致” B.毒性 C ．疗效 D.配伍、使用禁忌 E ．药物相互作 4. 药品的质量特性包括（ ） 　　A.专业性 B.福利性 C.均一性 D.高毒性 E 经济性 5. 不作为特殊药品管理的药品是（ ） 　　A.美沙酮 B.咖啡因 C.生附子 D.阿托品 E 吗啡 6. 我国 GSP 规定，药品批发的购销记录应保存至药品有效期满后______年，无有效期 的至少保存______年。（ ） 　 　A.1、 2 B.1、 3 　C.2、 3 D.2、 4 E 2、5 7. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 （） 　　 A.企业自定价 B.市场调节价 C.地域调节价 D.政府定价和政府指导价 8. 按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（ ） 　　A.变质的药品 B.未标明有效期的药品 　　C.更改生产批号的药品 D.擅自添加防腐剂的药品 9. 城乡集市贸易市场可以出售（ ） 　　A.中成药 B.生物制品 C.中药材 D.化学药品 10.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生 产、经营活动的情况是（ ） 　　A.医疗机构配制的制剂在市场销售 　　B.无《药品生产许可证》生产药品 　　C.无《药品经营许可证》经营销售药品 　　D.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 11. 《麻醉药品专用卡》供（） 　　A.医疗单位使 B.经营单位使 　　C.科研单位使 D.经批准的危重病人使 12.医疗用毒性药品系指（ ） 　　A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 　　B.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品 　　C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 13.按照我国药品监督管理的法律法规关于药品标识的规定，负责制定、公布非处方药 专有标识的机构是（ ） 　　A.国家出版管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家标准化行政主管部门 D.国家工商行政管理部门 14.国家对野生药材物种实行（ ） 　　A.严格管理的原则 B.限量采猎的原则 　　C.严禁采猎的原则 D.保护和采猎相结合的