2011年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点(表一).docVIP

PAGE PAGE 2 201１年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点(表一） 序号 工作项目 主 要 内 容 目 　标 要 求 承办单位 一 实验室建设与质量管理 １、实验室建设 (1)按照卫办疾控发〔2004〕1０8号文件,强化疾控实验室网络建设,实验室检验项目开展率、仪器设备达标率、仪器设备正常运行率达到卫生部绩效考核指标规定要求。 市、县（区）疾病预防控制中心 2、规范实验室管理 (1）按相关法律法规建立质量管理体系,不断提高质量管理体系运行和技术能力运作的总体有效性。 （2）通过实施质量方针和质量目标，应用内审和管理评审、检测数据分析、纠正措施、预防措施改进管理体系,使之持续有效。 市、县(区)疾病预防控制中心 (3）各实验室做好新标准/新方法的跟踪、变更和方法确认工作。 (4)认证/认可证书有效期满的实验室按规定及时提出复评申请,并做好迎评准备工作。 （5）加强对认证/认可标识的使用与管理,定期或不定期组织检查或自查。 （6）按要求,做好食品安全检验机构资质认定相关准备工作。 3、质量控制要求 (1）积极开展实验室内部质量控制,制定质量控制计划，覆盖所有认证/认可范围和工作地点,实验室质控覆盖率达到8５%以上。 （2）积极参加能力验证和实验室间比对,已获认证／认可的领域的每一个主要子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动或实验室间比对。 市、县(区)疾病预防控制中心 (3）加强对下级疾病预防控制中心实验室质量控制工作指导,并组织质量控制考核。 市疾病预防控制中心 20１１年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点（表二） 序号 工作项目 主　　要 内 容 目 　标 要　 求 承办单位 一 实验室建设与管理 4、实验室安全管理 (1)建立健全BＳL-2及以上实验室安全管理制度。BSL-2及以上实验室布局及系统设置合理,检验人员经过实验室安全和专业培训,及时消除生物安全隐患。 市、县（区)疾病预防控制中心 (2)定期或不定期开展实验室生物安全检查,做好检查记录。 (3)无实验室安全事故 5、出证服务 (1）以服务客户为中心，按有关法律、法规要求认真做好各类检验样品的受理与管理工作。 (2）及时出具各类规范、合格《质量检测报告书》,杜绝《质量检测报告书》重大责任事故。 (3)积极开展客户满意度调查。及时做好客户申诉、投诉或抱怨的受理和调查处理工作。 市、县（区)疾病预防控制中心 二 检测质量管理 1、持续改进实验室质量管理体系 各单位结合实际情况,按“实验室资质认定评审准则（计量认证）”或“检测和校准实验室能力的通用要求(实验室认可)”规范管理检测工作，持续改进完善本单位质量手册、程序、作业指导书。 市、县(区）疾病预防控制中心 2、做好各项工作记录 (1）根据单位的质量手册、程序文件和作业指导书中要求,统一规范记录格式。 （２)原始记录信息应充分、及时、真实、准确、清晰明了,更改规范。 市、县(区）疾病预防控制中心 2011年全市疾病预防控制机构质量管理工作要点(表三） 序号 工作项目 主 　要 内 　容 目 　标 要 求 承办单位 二 检测质量管理 3、质量监督与检测数据 (１）强化检测过程中质量监督员的作用,质量监督应充分、有效,监督记录详实,原因分析准确，纠正、纠正措施或预防措施有效。 （2)检测结果在临界值时或超标时，要重复检测,如有需要时，应计算不确定度，如无法用不确定度表示可用误差表示。 市、县（区）疾病预防控制中心 三 质量控制 1、实验室间比对 （１）各市对所辖的县(区)疾病预防控制中心进行一次盲样考核。有计划,有总结。 （2)积极参加实验室间的比对工作。 市、县（区）疾病预防控制中心 ２、内部质量控制 各实验室制定本实验室内部质控计划，实施并做好记录。 四 业务培训 1、参加外部培训 选派本单位检测与质量管理人员参加外部培训,培训率不少于2０% 市、县(区)疾病预防控制中心 2、对县(区）进行一次培训 市疾病预防控制中心对市县、区疾病预防控制中心质量管理人员进行一次培训； 市疾病预防控制中心