(医用个人防护)防疫用品企业风险隐患调查表.pdf

附件1 （医用/ 个人防护）防疫用品企业风险隐患调查表 企 产品 认 是否取 认证 认证费 业 类别 资质证 证 认证 获证 发证机 出口国家或 出口货值 联系人 序号 得 出口 依据 用 出口数量 名 品种 书 类 模式 时间 构 地区 （元） 及电话 认证 标准 （元） 称 名称 型 医疗器械 注册证、 医疗器械 第三 石家 生产许可 已取得/ 医用 方认 庄 证、医疗 正在办理 欧盟 2010. 例如1 防护 证/ 自 *** 国 *** 器械出口 / 意向办 CE 03.28 口罩 我声 公司 证明、对 理 明 外贸易经 营者备案 登记表 非医用防 疫用品可 横向 不用填写 二选 最多填写三到 备注 三选一 自疫情以来 自疫情以来 资质证 一 四个 栏 书，但需 填写 填写日期 填写单位 备 1、医用防疫用品生产企业调查表请省药监局填写报送；个人防护用品生产企业调查表请各市市场监管局负责填写报送 2、资质证书主要填写医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械出口证明、对外贸易经营者备案登记表 3、是否取得出口认证主要填写已取得、正在办理、意向办理 4、认证类型主要填写欧盟 CE，美国 FDA等 5、认证模式主要填写第三方认证、自我声明 6、认证依据标准主要填写认证产品标准