xx电子有限公司矫正正与预防防措施管制程序.pdf

xxxx 电子有限公司 规 范 文件编号: 矫正与预防措施管制程序 制订: 品管 页次(PAGE):1 OF 5 ﹑目的： 对质量与管理系统内所有生产作业的质量与问题加以记录分析﹐并提 出解决方案﹐进而防止问题再发生﹐以确保质量与管理系统能够正常运作。 ﹑适用范围： 适用于本公司产品质量与 管理系统运作异常所采取之追查、回馈、 矫正与预防措施作业。 ﹑权责： 品保负责质量与异常及质量与 管理系统运作缺失之矫正与预防措施 作业﹐预防问题再发生。 各相关责任单位须配合本程序处理异常并立即采取有效的矫正与预防措施。 ﹑定义： 矫正措施：针对己发生之不符合事项采取措施﹐以改善并消除之。 预防措施：消除潜在的不合格或其它不期望情况的因素所采取的措施。 ﹑作业内容： 执行矫正与预防措施之时机： 进料检验异常时 制程检验异常时 成品检验异常时 客诉抱怨及退货时 内部稽核发现异常时﹔ 环境有关禁用物质事项发生异常时﹔ 目标未达成时﹔ 品质目标未达成时 发生紧急事故时如火灾﹑爆炸﹑泄漏 ﹔ 发生工伤及财产损失事故时﹔ 矫正与预防措施处理流程： 进料检验流程如附件一 ﹔ 制程检验流程如附件二 ﹔ 成品检验流程如附件三 ﹔ 客诉抱怨处理作业流程如附件四 xxxx 电子有限公司 规 范 文件编号: 矫正与预防措施管制程序 制订: 品管 页次(PAGE):1 OF 5 矫正与预防措施之处理： 进料检验经判定退货时﹐品保应发 《进料异常分析报告》由品管供货商 做矫正与预防措施。 制程全检之记录于《全检统计表》﹐不 良率超出各单位设定之目标值时﹐各 单位应于《全检统计表》内进行原因分析并做改善对策。 制程巡检 如有发现主要缺点﹐或连续批退三批时主缺参照《制程检验 标准书》﹐应开立《异常处理单》交责任单位进行矫正与预防措施﹐品管并于 收文后﹐针对其所提之对策进行追踪﹐且应追踪其改善状况。 批成品经品管判定退货重工或挑选时﹐品管需发《异常处理单》交责任单位 ﹐责任单位应针对问题点进行原因分析﹐并针对批退之材料决议其处理方法 及判退处理流程。经处理完成后﹐由品管复判﹐并由责任单位提出预防对策﹐ 品管针对其对策进行追踪﹐并追踪其改善状况。 针对 ﹑ 及 批退之产品于产线重工或挑选后﹐应将重工或挑 选结果记录于五金 《重检记录表》﹐塑料 《检验不良统计报表》，涂装 《重 工记录表涂装》内。 在进料检验﹑制程检验及成品检验过程中发现异常时﹐参照《不合格品管制 程序》及《检验与测试状况程序》处理。 客户抱怨时﹐依《客户抱怨处理程序》处理﹔相关方投诉时﹐依《信息沟通 管 理程序》处理。 质量与 管理系统稽核发现异常时﹐应依《内部稽核程序》作业。 有关环境禁用物质相关事项发现不合格时必须立即向公司环境负责人报告 作处置﹐并需立即传报客户处﹐首次报告应在发现后 小时以内。品管将不 合 格情形记录于质量记录窗体﹐并开出《异常处理单》作原因追查及采取对策 以防止再次发生﹐将不合格原因及防止再次发生﹐纠正处理方式向客户作及 时报告﹐在客户批准后方可实施防止再发﹑纠正处理之各项事项。 矫正改善措施之实施在必要时﹐应以试作﹑试验等方法加以确认改善﹐以 达到矫正改善之效果。 xxxx 电子有限公司 规 范