制药工程学课程设计报告(原料药生产示例).pdf

. 课程设计任务书 一 设计题目 诺氟沙星甲基化过程工艺设计 二 工艺条件 原料参数一览表 原料名称 配料比 （重体比） 原料规格 诺氟沙星 1Kg 药用 98.5% 乙 醇 1L 80.5% 甲 酸 1.5L 85.5% 甲 醛 １L 36.9% 活 性 炭 0.05Kg 针用 767 型 氨 水 13％－ 15％( 自取) 设产品的年产量为 393 吨，终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为 95%，诺氟沙 星投料富余系数为 1.05 ，反应转化率均为 100%，甲基化收率 99%，总收率为 86%， 用活性炭抽滤时，活性炭损失为 20% （重量比），假设其它中间体及最终产品均 无损失。 每年工作日为 330 天（具体见设计题目分配方案） ，每天 24 小时连续运行。 三、 设计内容 1. 设 计并 选择 较为 合 理的 工艺 路线 、完 成 反应 原理 ； 2.. 进 行物 料衡 算和 能量 衡算 、工 艺条 件 的确 定； 3. 写出 较为 完整 的课 程设 计说 明书 （不少 于 2000 字 ）。 四、设计要求 1. 在规定时间内完成设计内容 五、时间 4 周（ 11~ 14 周） . . 六、参考书 1. 《制药工程学》 主编：王志祥 出版社：北京化学工业出版社 2010 年第 二版 2. 《化工原理》 主编 : 谭天恩 窦梅 周明华 出版社：化学工业出版社， 2010 年第三版 4. 《化工机械基础》 主编：刁玉玮，王立业，喻健良 出版社：大连理工大学出 版社 2006 年第六版 . . 前言 甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药， 有广谱抗菌作用， 对肠杆菌科细菌如大 肠杆菌、克雷白菌属、伤寒、沙门菌属以及流杆感菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌 活性，对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。 本品对肺炎球菌、 各 组链球菌和肠球菌仅有轻度作用。 本品为杀菌剂， 作用机理为抑制细菌 DNA螺旋 酶。主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染， 如 支气管及肺部感染、 肾盂及复杂性尿路感染、 前列腺炎、 细菌性痢疾或其他肠道 感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等，也可用于葡萄球菌感染病例。 本次设计内容中所采用的工艺是以诺氟沙星为原料， 与甲醛、 甲酸甲基化生 成培氟沙星，再与甲烷磺酸成盐，的甲磺酸培氟沙星，后精制得到产品。本路线 工序较短，对反应条件，反应设备的要求也不高，而且生产成本呢较低，最适合 于工业化大规模生产的。总收率达 86%。再经过回收，精制等工序，可以制得。 这次课程实际是对甲磺酸培氟沙星甲基化工段的车间工艺设计 由此工艺可知 , 甲磺酸培氟沙星的合成工艺还是比较复杂，甲基化工段涉及 到反应阶段、加氨中和阶段、离心甩料阶段，各个阶段的物料衡算、能量衡算都 要核算，加上设备选型、