《中试管理办法》.docxVIP

XXX有限公司 作业文件 中试管理办法 文件编号 QMS/ZY-2010-01 版本号 V1.0 编制 审核 批准 2010-01-11 发布 2010-01-11 实施 XXX有限公司发布 编号：QMS/ZY-2010-01 版本：V1.0 编制部门：中试部 页码：1/9 中试管理办法 目的 明确中试部工作职责和新产品转中试过程的输入及输出，指导新产品转中试过程。 适用范围 适用丁公司研发中心/传感器与算法部转入中试的产品。 术语与定义（略） 职责 4.1中试部 4.1.1接收项目经理下达的中试任务书，接收、审核、确认研发转中试技术文件资料的完整性，并接 收工程样机等物品的移交； 4.1.2学习消化新产品技术资料，对新产品生产、测试环境、质量控制难点及关键点进行规划，编制 与转化成适用丁生产使用的工艺文件、检验文件、规范等； 4.1.3向生产计划部提交新产品中试计划 ； 4.1.4产品中试：组织各部门资源进行小批量中试，以验证生产工艺、产品可制造性、可测试性以及 产品品质，同时培养生产技术人员； 4.1.5产品测试与验证：根据研发中心提供的产品企业标准、 产品需求规格书、检验规范、测试用例、 测试报告等资料，结合相关的国家、行业等标准，制订生产和检验过程中的测试规范与方案，对工程 样机及中试产品进行充分的测试与验证，包括软、硬件、系统以及环境、可靠性等测试，确认产品功 能、性能、结构与外观等方面是否达到质量指标要求。对中试过程中出现的问题进行分析、提报，并 跟踪问题的解决进度，在中试结束后组织编写试产报告，组织中试评审 ，输出中试评审记录以及中试 报告； 4.1.6工艺设计与工艺改善：负责生产工艺流程设计与工艺技术改善 ，提高生产效率及保障产品质 量； 4.1.7工装治具接收与制作：接收研发转中试输入的工装治具，以及在产品转量产后，根据生产数量, 提出工装治具制作需求； 4.1.8中试过程产品数据管理：负责中试过程生产技术、工艺文件、BOM青单、EC变更等数据、文件 管理工作； 4.1.9参与研发各个阶段的技术评审，以确认新产品可制造性、可装配性、可测试性等满足要求。 4.2研发中心/传感器算法部 4.2.1负责提供转中试所需要的文件资料、工程样机、工装治具等输入信息； 4.2.2负责提供新产品中试过程的产品知识培训以及技术指导； 4.2.3负责中试过程问题的分析与改进。 4.3品质管理部 4.3.1负责接收与转化中试过程的质量检验、 标准等文件，指导新产品来料、过程及成品的检验工作; 4.3.2负责新产品中试过程的可靠性验证与测试； 4.3.3负责中产过程的产品检验与测试。 4.4生产计划部 4.4.1接收中试部发出的新产品中试计划，确认中试数量及所需物料，所有欠缺物料的采购订单的下 达及到料跟进； 4.4.2根据中试计划，安排车间配合中试部完成中试过程。 工作流程及各阶段工作说明 002-01 (1)中试部填写〈〈中试 计划进度表》，由制造 总监审核，向生产计划 部下达中试生产计划， 生产计划部根据中试 需求，安排备料、人力 与设备等资源的准备。 〈〈中试 计划进 度表》 002-02 生顷划部接收〈〈中试 计划进度表》，确认中 试数量及所需物料，负 责所有欠缺物料采购 订单下达及到料跟进。 ? BOM 清单》 002-03 生产计划部安排车间 人力与设备等生产资 源准备 002-04 中试部、品质管理部负 责编制相关生广工艺、 检验、检测等作业指导 文件。 相关工 艺技术 文件、检 验作业 指导文 件等 002-05 中试部接收与确认研 发提交的工装治具以 及根据生产需求进行 制作需要工装治具。 002-06 中试部确认中试前准 备工作是否准备完毕， 对于工艺文件、检测检 验指导文件等需要组 织中试团队成员进行 必要的评审与确认. 003-01 中试部组织资源进行 工程样机测试，确认工 程样机满足设计功能、 质量标准要求。 〈〈样机 测试报 告》 003-02 中试部收集总工程样 机测试数据、确认工程 样机测试是否达到功 能质量指标要求。 003-03 中试部向新产品项目 经理反馈测试存在的 问题. 003-04 新产品项目经理组织 人员对存在问题进行 分析与改进，重新提供 改进后工程样机与资 料；中试部根据改进后 的要求重新启动测试。 003-05 工程样机测试合格，确 认相关物料、文件、人 员等准备完成，进行中 试生产。 003-06 车间根据中试生广-计 划进伸产品生产，并 及时提供相关的生产 数据（合格率存在1可 题等）,中试部负责跟 进生产过程以及组织 中试团队分析解决生 产过程存在的问题。 003-07 品质工程师负责新产 品生产来料、过程、成 叩的桓验，确认新广叩 生产过程质量达到设 计功能、质重指标要求