吉大药事管理学单选多选答案.pdf

作业 单选题 1： 药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（ ） 1.原则要求 2.实施指南 3.指导原则 4.基本准则 2： 《中华人民共和国药典》的修订时间是（ ） 1.每年 2.每三年 3.每五年 4.每十年 3： 对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（ ） 1.一级保护 2.二级保护 3.三级保护 4.特殊保护 4： 目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ ） 1.中国药品生物制品检定所 2.国家药典委员会 3.国家食品药品监督管理局评价中心 4.国家食品药品监督管理局安全监管司 5： 我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（ ） 1.执业药师 2.临床药师 3.国外的药师 4.主任药师 6： 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（ ） 1.I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期临床试验 2.I 、Ⅱ、 Ⅲ期临床试验 3. Ⅱ、 Ⅲ期临床试验 4.Ⅲ 、Ⅳ期临床试验 7： 根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买 商品赠药品等方式向公众赠送（ ） 1.保健食品 2.乙类非处方药 3.保健药品 4.处方药 8： 我国注册商标的核准注册部门是（ ） 1.国家食品药品监督管理局 2.国家卫生部 3.国家工商管理总局 4.国家发改与改革委员会 9： 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ ） 1.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 2.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 3.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 4.安全有效、技术先进、经济合理 10： 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（ ） 1.执业药师 2.主管药师 3.副主任药师 4.主任药师 11： null 1.2 日常用量 2.3 日常用量 3.2 日极量 4.3 日极量 12： 医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ） 1.医疗机构执业许可证 2.麻醉药品使用许可证 3.麻醉药品准许证 4.麻醉药品购用印鉴卡 13： 医疗机构制剂许可证的有效期是（ ） 1.2 年 2.3 年 3.4 年 4.5 年 14： 进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ） 1.国务院药品监督管理部门 2. 国务院工商行政管理部门 3.省级药品监督管理部门 4.省级工商行政管理部门 15： 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（ ） 1.对内对外批发部门 2.物流机构 3.经营管理核心 4.销售部门 16： 目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（ ） 1.HHS 2.FDA 3.NABP 4.CDRH 17： 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ） 1.企业质量管理负责人 2.企业主要负责人 3.质量领导组织 4.质量管理机构 18： 按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（ ） 1.变质的药品 2.被污染的