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生物安全柜检测依据的标准规范 生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫 生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物 安全和环境安全的重要基础，属于“ 民生”计量的范畴。早在3O 年前， 生物安全柜检测已经在国外开展，目前主要依据欧盟或美国的标准。 在国内，目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准，生物安全柜 检测方法十分混乱，既有建设部的标准，又有药监局的标准，还有 采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的，检测结果无可 比性。下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据，和对需注 意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明，为实验室工作人员、 检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作 中给予指导。 生物安全柜检测现行的主要标准依据有： (1)欧盟EN 12469：2000 《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》 (2)美国NSF ／ANSI 49—2002 《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》； (3)JG 170-2005 中华人民共和国建筑工业行业标准 《生物安全柜》 ； (4)YY 0569-2005 中华人民共和国医药行业标准 《生物安全柜》。 标准依据主要指标的区别见表1。 1 / 3 尽管欧美两项标准不同，但是在大体上拥有很大的相似性，这两 项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。EN 12469：2000 在测量精确性规定方面与NSF ，ANSI 49—202 相比略有逊色，而在 某些测量方法和要求方面(例如KI—Discus 测试、气流报警系统等) 也较有优势。我国的标准YY 0569—205 在吸收了欧美标准中最佳 方法的基础上，又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方 2 / 3 法，所以说是目前世界上最难执行的标准。我国的标准JG 170—205 对型式试验和出厂检验的项目作了细分，出厂检验的项目相对简化， 增加了标准的可操作性。 3 / 3