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TSG-2019充装质量手册要素控制程序.pdfTSG-2019充装质量手册要素控制程序.pdfTSG-2019充装质量手册要素控制程序.pdfTSG-2019充装质量手册要素控制程序.pdf
充 装 要 素 控 制
1. 文件控制
建立《文件控制程序》由办公室对文件的形式、批准、标识、登记、发放、使
用、更改、作废、回收及销毁进行控制,防止文件的非预期使用。
1.1 控制范围包括 2.1 所列内部文件和外来文件及其计算机软件和音像制品。
外来文件包括法律、法规、完全技术规范、标准,分供方产品质量证明文件、资格
证明文件等。
1.2 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种, “受控”文件发内部使用; “非
受控”文件提供给认证方、用户及其他相关方面审核。
1.3 文件的形成和批准权限:
——质量保证手册由质保工程师指定的部门 (办公室)编制,质保工程师审核,
经理批准;
——程序文件和管理制度由主管部门编制, 部门负责人审核, 质保工程师批准;
——标准性工艺文件、检验作业文件由专业工程师编制,技术部门审核,质保
工程师批准;
——其他作业性文件由专业人员编制,专业工程师审核,部门负
责人批准。
1.4 必要时应对文件进行评审与更新,并再次批准。文件的更改应由原编制人
员进行,原批准人批准,如因特殊情况有变动时,应予以授权,并取得相应资料。
1.5 通过文件的首页标识文件的使用处可获得适用文件的有效版本。
1.6 文件的发放部门确保文件的使用处可获得适用文件的有效版本。
1.7 受控文件不得损毁、涂改,保持清晰,易于识别。
1.8 外来文件应进行编号、登记、并控制其更改发放和回收。
1.9 作废或失效文件应予以标识、回收,若因积累知识或法律关系而保留时,
应隔离存放。
1.10 作废或失效文件在监控下销毁。
2.1 记录控制
质量记录是文件的特殊形式。 建立《质量记录控制程序》 由办公室对记录形成、
保管予以控制,确保在适当时期保持完整的、证明质量保证体系有效运行、产品质
量符合要求及用于追溯的记录。
2.1 受控的质量记录应按规定的格式书写或打印形成;
2.2 受控范围包括:
——进货产品质量证明文件
——进货过程、最终产品检验试验记录和报告
——过程确认记录;
——质量评审记录、备忘录;
——不合格记录;
——质量保持体系运行记录。
2.3 受控记录应明确收集、标识、贮存、保护、检索、保存期及处置的责任和
程序,保持记录的清晰,易于识别和检索;
2.4 记录包括文字记录、计算机软盘、光盘和其他电子媒体、照片和照样。
2.5 记录保存分五年、十五年及永久三类;
——五年期:除管理评审以外的质量保证体系运行记录;
——十五年期:一般充装过程记录;
——永久期:重点过程记录,管理评审记录。
设备控制
1 目的
通过对生产设备的购置、验收、建档、安装、使用、保养、维护、封存、报废
等各阶段进行有效的控制,为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有
力保障。
2 适用范围
适用于本公司内所有生产、检测设备(包括辅助正常生产所必须的动力设备)
的管理。
3 职责
3.1 设备动力部是生产设备的归口管理部门,统筹管理设备的购置、验收、建
档、安装、使用、保养、维护、封存、报废等。
3.2 设备的使用部门负责设备的正常使用和日常维护保养。
3.3 技术工艺部、生产制造部、设备使用部门负责参与对新购置设备的验收。
4 工作程序
4.1 设备的购置
4.1.1 使用单位应在每年的 11 月 30 日前提出下年度的设备购置申请 ,填写《年
度设备购置申请表》,并提出有关设备的经济技术论证,上报至设备动力部。
4.1.2 设备动力部根据有关部门提出的购置计划,结合集团公司的生产经营情
况编制下年度的《年度设备购置计划》 ,上报至企业规划部。
4.1.3 为确保计划的合理性,由
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