- 1、本文档共3页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
F 与 Fo 值在灭菌中的意义与作用
近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题引起人们的注意。 一方面灭菌温度
多系测量灭菌器内的温度不是灭菌物体内的温度, 同时无菌检验方法也在局限性。
在检品存在微量的微生物时, 往往难以用现行的无菌检验法检出。 因此,人们对认识到对灭菌方法的可靠性进行验证是很必要的。 F(或 F)值可作用验证灭菌可靠性的参数。
(一)微生物致死间曲线与 D 值人们对微生物死亡的动力学研究表明, 其死亡速度属一级过程。为原始微生物数, Nt 为残存的微生物 t 时残存的微生物。残存数的对数时间作图,得一条直线,直线的斜率= K/ 2.303 ,K 为速度常数,
单位为时间。为了方便起见,引用 D,并定义 D 为一定温度下杀死被灭菌物品中微生物 99%所需时间。医学教育网搜集整理
因此, D 也可定义为降低微生物一个十位数()或一个对数值(如 log100
降低到 log10 )所需的时间。 D 值因微生物的种类、环境、灭菌温度不同而各异
(表 1)。
(二) Z 值一旦在不同温度下对特定的微生物的在特定介质或环境中求得 D 值后,就可用 logD 值对温度作图,在一定温度范围内, logD 与 T 呈直线关系,直线的斜率= logD2- logD1/T2-T1.
由于此斜率为负值, 为避免引入负数,而提出 Z 值的概念,Z=T- T1/logD2- logD1,故定义 Z 值为降低一个 logD 值需的温度数, 如单位为度, 也可以认为 Z 值是降低微生物数 90%所需要的温度数。表 2 是一些药物溶液的 Z 值
1 不同灭菌法不同微生物的 D值灭菌方法微生物温度介质或样品 D值( min)蒸气灭菌嗜热脂肪芽孢杆菌 1055%葡萄糖水溶液 87.8 蒸气灭菌嗜热脂肪芽孢杆
1215%葡萄糖水溶液 2.4 蒸气灭菌嗜热脂肪芽孢杆菌 121 注射用水 3.0 蒸气灭菌产芽胞梭状芽孢杆菌 1055%葡萄糖水溶液 1.3 干热灭菌枯草芽胞杆菌 135
纸 16.6 红外线灭菌枯草芽胞杆菌 160 玻璃板 18 秒
表 2 不同溶液以嗜热脂肪芽孢村菌测定 Z 值溶液 Z 值℃ 5%葡萄糖水溶液
10.3 注射用水 8.45%葡萄糖乳酸盐林格氏溶液 11.3PH7磷酸缓冲液 7.6
(三) F 值与 Fo 值
1.F 值 F 值的数学表达或可表示如下:
t 是测量被灭菌物温度的时间间隔, 一般为 0.5 -1.0 或更小,T 是每个△t测量被灭菌的温度, To 是参比温度。医学教育网搜集整理
按此表达式,F 为在一定温度( T),给 Z 值所产生的灭菌效力与参比温度 (To)给定 Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间 ( equivalenttime )以分为单位。
例如干热灭菌的参比温度用 170,消毁大肠杆菌内毒素( endotoxinofE.Coli )
的 Z 值为 54℃,则采用 250℃干热灭菌消毁上述内毒素的 F 值为 750℃分。
根据式( 1-1),若 Nt 确定为灭菌效果。同时 D=2.303 /K,故也可将在一
定温度( T)下杀死容器中全部微手物所需的时间称为 F 值,它等于 D 值与微生
物数降低值的乘积, F 值的意义就更明确了。医学教育网搜集整理
F=DT×( log100 -log10 - 6)
2.Fo 值为一定灭菌温度( T)Z 值为 121℃,并假设特别耐湿热的微生物指
示剂(嗜热脂肪芽胞杆菌)的 Z 值为 10℃,则
显然, Fo 值为一定灭菌温度( T)Z 值为 10℃所产生的灭菌效果力相同时所
相当的时间(分)。也就是说 Fo 是将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌
物品完全暴露于
121℃使微生物致死效力。
灭菌过程中,只需记录被来菌物的温度与时间,就可算出
Fo,假设如下数
据,△t取
0.5
分。时间 (min)00.51.01.52.02.53.03.54.0
温度 ( ℃)XXXXXX115
并假设
4.0min
以后,维持
115℃30min 不变,则
Fo 还可以看作
P( 2)值与微生物的对数降低值的乘积。
Fo=D121×( logNo-logNt )
同样, Nt 为灭菌后希望达到微生物残存数,一般取 10-6 如将含有 200 个嗜
热脂肪芽胞杆菌的 5%葡萄糖水溶液以 121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物
所需要的时间。
Fo 值的计算对于验证灭菌效果极为有用, 当产品以 121℃湿热灭菌时, 灭菌
器内的温度虽能迅速升到 121℃,而被菌物品内部则不然,通过由于包装材料性
能及其他因素影响而使。升温度各异,而 Fo 将随着产品温度( T)变化而呈指数的变化。故温度即使很小的差别(如 0.1-1 ),
文档评论(0)