原创力文档- 1、本文档共3页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
一、目的：为确保对冷链药品在日常储存、运输途中可能发生的突发事件 做出快速反应，防止事态进一步扩大，最大限度地降低公司财产损失， 保证储存、运输过程中的药品质量与安全，制定本应急预案。
二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法 律法规。
三、范围：适用于冷链药品储存、运输中突发事件的应对。
四.组织结构：公司应急领导小组 组长：质量副总；副组长：质量部经理、仓储 部经理、物流部经理；组员：保管员、养护员、驾驶员。
五.内容：
人员职责：在正常上班时间，由冷库保管员负责监测冷库运行状况和此预案的 实施；在冷库保管员下班或休假的情况下，由仓储部经理负责冷库运行状况和 此预案的实施；质量副总负责监督责任，质量部经理负责落实跟踪责任。
设施设备：温湿度自动监测仪、光电、短信报警设备、制冷机组、备用发电机 。
冷藏药品储存应急预案：
冷库突发停电时，冷库切换到备用发电机组，保证电力供应；
若备用发电机组也发生故障，应立即进行抢修，冷库内停止收、发货等作业， 严禁开启冷库门，若维修时间在 90 分钟内，无需再采取其他后续措施；若维
修时间无法确定或超过 90 分钟时限，应密切监测冷库温度，一旦库温接近摄
氏 8 度，应立即将冷藏药品转移到冷藏车上或保温箱内。 4.冷藏药品运输应急预案
设施设备：温湿度自动监测仪、声光电、短信报警设备、冷藏车、保温箱。
外部协作资源：在公司配送冷藏药品有效区域内，与具有冷链条件的药品经 营企业签订《冷链运输应急互助协议》，以保障运输配送过程中设备发生故障 后冷藏药品的质量安全、有效； ;2;3
文档评论（0）