药品养护的学习管理标准制度.doc

.. .. .. .. 药品养护的管理制度 1．为规范药品仓储养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》 ，特制定本制度。 2．建立药品养护组，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中 以上文化程度，经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获 得岗位合格证书后方可上岗。 3．坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质 失效，确保储存药品质量的安全、有效。 4．质管部负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处 理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作质量。 5．养护人员应坚持按药品养护管理的程序，定期对在库药品根据流转情况进行 养护与检查，做好养护记录。发现质量问题，及时与质管部联系，对有问题的药 品设置明显标志并暂停发货。 6．经质管部审批，确定重点养护品种，建立健全重点药品的养护档案，结合经 营品种的变化，定期分析、调整重点养护的品种目录，不断总结经验，为药品储 存养护提供科学依据。 ．配合仓库管理人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品库 （区）――黄色；合格品库（区）、中药饮片零货称取库（区）、配发药品库（区）―― 绿色；不合格品库（区）――红色。 8．按照药品温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度条件的恒温库。常温库在 0－30 ℃之间，阴凉库温度≤ 20℃，冷库温度在 2－10℃之间，正常相对湿度在 45%－75%之间。 9．对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午 9：00－ 10：00 时、下午 3： 00－4：00 时各记录一次常温库库内温湿度。 温湿度自动监测系统每半小时自动 记录并存储阴凉库和冷库各监测点的温湿度， 超限自动报警。 养护员根据温湿度 的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。 10．重点做好夏防、冬防养护工作。每年定期制定冬防、夏防养护工作计划，并 落实专人负责，适时检查、养护药品质量，确保药品安全度冬过夏。 参考 .资料 .. .. .. .. 11．报废、待处理及有质量问题的药品， 必须与正常药品分开，并建立不合格药 品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和其它严重后果。 参考 .资料