循证医学文献评价探讨.docx

级专业：班级：姓名：学号 : 循证医学文献评价 疾病案例 患者，女性， 36 岁，在某医院行剖腹产手术，术后 3 天合并左下肢深静脉血栓，医生建议尿激酶溶栓治疗， 但考虑到溶栓风险， 主张使用小剂量尿激酶在抗凝基础上对其进行治疗。 一、提出问题 对行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者， 使用小剂量尿激酶能否达到溶栓疗效？ P：行剖腹产手术合并左下肢深静脉血栓的女性患者 I：小剂量尿激酶 C：空白对照 O：溶栓疗效 二、证据检索 1.可提供的数据文献检索资源 维普资讯 2.关键词及检索策略 关键词：剖腹产手术 ； 左下肢深静脉血栓 ；小剂量尿激酶 检索策略：剖腹产手术 AND 左下肢深静脉血栓 AND 小剂量尿激酶 3.检索结果 检索到相关文献共计 18 篇，其中选择用以进行评价的文献为《小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察 》 三、评价证据 题目： 小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓疗效观察 作者： 李作坤，冯 婷，冯 强 单位： 解放军 477 医院内四科 杂志来源：《人民军医》杂志 2010 年,第 53 卷(期)：441 页 I.[ 原文摘要 ] 摘要 : 目的：观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。方法：选 择下肢深静脉血栓 29 例随机分为对照 组 14 例和观察组 15 例，对照组采用单纯 序贯抗凝治疗，观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶 10 万 u 静脉注射，每天 2 次。观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表现、患 - 1 - 肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。结果：观察组肢体肿 胀消退出现早，总有效率显著高于对照组 (P<O．o5)，且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。结论：小剂量尿激酶能显著提高肝素、 华法林序贯抗凝治疗下肢深静脉血栓疗效，且安全性好。 关键词 尿激酶；抗凝治疗；下肢深静脉血栓 II.[ 原文剖析 ] 1.研究目的（ objective）及背景（ background） 1.1 目的 观察小剂量尿激酶联合抗凝药物治疗下肢深静脉血栓的疗效。 1.2 背景 近年来，下肢深静脉血栓发病率逐年增加，多起病突然且变化快，一般采用抗凝治疗，但起效慢，效果欠 佳，临床治疗较为棘手。大剂量尿激酶溶栓效果肯定，但易出现深静脉血栓脱落， 导致肺动脉栓塞、 休克和猝死等严重并发症。因此，有必要对小剂量尿激酶治疗下肢深静脉血栓的疗效进行研究。 2.研究设计（ design）方案 选择下肢深静脉血栓 29 例随机分为对照 组 14 例和观察组 15 例，对照组采 用单纯序贯抗凝治疗，观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶 10 万 u 静脉注射，每天 2 次。观察患者肢体肿胀变化、出血倾向、肺动脉栓塞临床表 现、患肢深静脉血管及侧支循环彩超下变化情况等。结果：观察组肢体肿 胀消 退出现早，总有效率显著高于对照组 (P<O． o5)，且并不增加出血及肺动脉栓塞发生率。 3.研究场所（ setting） 解放军 477 医院 4.研究对象（ research subjects） 4.1 诊断标准 经下肢静脉造影或血管彩超证实血栓形成发生部位， 包括左右髂总静脉、 左右腘静脉、左右股静脉的深静脉血栓患者 4.2 纳入标准（ including criteria） 研究对象为经血管造影或血管彩超确诊的下肢 DVT 患者，观察组与对照组真正随机分配，无混杂因素的随机对照试验可入选 4.3 排除标准（ excluding criteria） 现有活动性出血者， 3 个月内有脑出血或大面积脑梗死病史者等。非随机对 - 2 - 照试验的则被排除 4.4 样本含量（ sample size） 样本总计 29 例，男 18 例，女 11 例，随机分为观察组 15 例，对照组 14 例 5.干预措施（ intervention）： 观察组在序贯抗凝治疗基础上加用小剂量尿激酶 10 万 u 静脉注射对照组只采用单纯序贯抗凝治疗 6.主要结果的测试指标（ main outcome）： 1）、肺动脉栓塞的临床表现 2）、出血情况 3）、下肢肿胀消退情况（定位测量患肢周径、皮肤张力和组织软硬度) 7.主要统计方法（ main bio-statistic methods） T 检验 卡方检验 以 P<0.05 为显著性差异 8.主要的研究结果（ main research results）， 8.1 一般资料： 观察组在用药后第 4 天肿胀即明显消退， 到第 1 4 天观察组在患肢周径缩小及治疗效果上都显著优于对照组， 两组均有少数出现出血倾向。 两组均未发生肺动脉栓塞，但少数有短暂胸闷和 气短。本组无一例发生消化道及脑内出血致死，造影或彩超提示， 多数患肢有不同程度侧支循