样品送检须知.docVIP

样品送检须知 一、办理送检前的准备工作 1.确认被检样品的产品技术要求及检验项目2.确认须办理的检验类别（各检验类别如下）: 委托检验 认证检验 周期检验 其他检验 二、办理送检的方式 1.到中心委托：下载《检验委托合同》及样品信息导入表，《检验委托合同》填写好相关内容，加盖单位公章后由客户（或代表）持该合同及相关资料和样品到我中心业务室办理委托手续，样品信息导入表填写后需电子版邮箱返回。 2.邮寄委托：外省市样品，可采用邮寄相关塑料和样品的方式办理委托手续。 3.我中心业务受理人员收到书面委托，并核对客户提交的检品和资料后，在《检验委托合同》上签字盖章，正式受理该项检验业务，并将《检验委托合同》复印件交客户保存。 三、送检要求 1.送检样品应是包装完好的产品。内包装、外包装均应齐全。 2.建议委托方熟悉自己的产品和产品技术要求、熟悉相关的国家和行业标准，以便在检验过程中能与检测人员顺利沟通。 3.明确产品的型号、生产厂家、产品的组成。进口产品应按要求制作中文标识，注意与原文（外文）的一致性。 4.请提供下列资料 (1)产品说明书二份，加盖公章（境外产品需中、英文各二份）。 (2)产品技术要求二份，并在封面加盖公章及各页之间加盖骑缝公章（编写格式见附件1） 5.注意事项 (1) 《检验委托合同》上的信息应与送检样品信息相一致。 (2)提供的所有资料均需加盖委托单位公章。 (3)合同上的检验时间从相关资料齐全并收到预交款后开始算起。 (4)合同中的产品批号、生产日期至少需填写一栏。 6.有关生物性能检测要求: (1)生物相容性不列入技术要求，送检时需单独委托 (见附件2)，并提供产品预期用途适用范围的说明及说明书等。 (2)生物性能试样的制备要求及送样数量见(见附件2)。 7. 有关理化性能检测要求及送样数量见(见附件1)。 四、检测费支付 1.理化性能检测时请预付部分检测费，检验完成后结清全部费用。 2.生物性能开始检测前，需交齐全部生物性能检测费用。 3.本中心在收到预缴费用后正式开始检测。 4. 检测费可电汇付款或直接缴至北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心财务室（科研楼6层6004室）。 五、退样手续 1.取回剩余样品 退样时，由委托单位对剩余样品进行清点，在《样品入（出）库登记表》下方的“剩余样品”栏内填写领取日期并签字后，直接将样品取回。 2.邮寄回剩余样品 若委托单位在《检验委托合同》中要求邮寄退还剩余样品，检验中心可将未开封剩余样品寄回（国家规定不允许邮寄的样品除外），并收取邮寄费用。 六、获取检验报告 ?样品检验结束后，我中心业务办公室将及时通知客户缴齐检验费用，并按《检验委托合同》中约定的方式，发出检验报告。 七、更改报告要求 如需更改《检验报告》，请网站下载更改检验报告申请。 八、出具中英文大报告要求 如需出具中英文大报告，请提供申请表。 检验中心联系方式： 1．电话：（010受理办），5264（财务） 2．传真：（0103．地址：北京市海淀区中关村南大街22号 4．邮编：100081 5．邮箱：yps126.com 附件1：??? ???? 理化性能送检样品要求 1．送检样品应为同一批号的样品,应有足够的数量。如果送检样品为注册检验样品，应将理化性能、生物性能等项目的样品一次送齐。 2. 产品包装上应有中文标识(境外注册产品在送检前应将中文标识粘贴好)。 3．送检产品如有多种规格或型号时，应列出产品清单, 并提供电子版本。 4．在填写检验依据时，应填写所依据的技术要求名称。 5．送检样品涉及多种型号或多种色号时，每种色号或型号均应尽量提供同一批号的样品，如果不能提供全部为同一批号的样品，至少要求同型号或同色号的样品为同一批号样品。 6．送检“义齿基托树脂（义齿基托聚合物）”、“牙科复合树脂充填材料”等产品时，应提供比色板。 7．送检“合成树脂牙”、“陶瓷牙”产品时，应提供比色板及模型图谱。 8．送检“齿科藻酸盐印模材料”、“牙科硅橡胶印模材料”产品时，如产品说明书中对配套“石膏产品”有要求，应在提供样品时一并提供所需石膏产品。 9．送检“光固化类的充填材料、粘合剂”等产品时，如产品说明书中对固化光源有具体要求，应提供专用光固化灯。 10．对义齿产品送检的要求 ⑴ 义齿加工中心送检义齿产品时，不仅要提供需检测的义齿，同时还应提供必要的配套石膏模型及对口石膏模型。 ⑵ 送检多种义齿产品时，每种义齿（包括：烤瓷冠、烤瓷桥、金属冠、整铸支架义齿、局部义齿、全口总义齿等）均应分别填写《检验委托合同》。 ⑶ 送检时须提供所用原材料的医疗器械产品注册证（注：请提供复印件一份, 并加盖送样单位公章。） ⑷ 送检时须提供产品比色板一副、符合要求的