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2014 年质管试题 姓名 ________ _____ 成绩______ _______ 一、填空题（每空 1 分，共 15 分） 1. 食品检验机构应当依据 ，针对所开展的活动 , 制定相应的 、 和 。 2. 内部审核的原则是 、 和 。 3. 在审核中发现问题应及时采取 和 措施。 4. 药品检验人员需经过 和 ，经所长核准后方可上岗操作。 5. 通过 、 、 、 等来证明人员的能力， 进而证明人员培训的有效性。 二、判断题 ( √与×) （每小题1 分，共 37 分） 1. 实验室对以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。 （ ） 2. 内审员可以对自己承担的工作进行审核 ,但必须确保审核的公正性和客观性 ; （ ） 3. 委托样品验收：提供的样品是否适合检验，做好验收记录，必要时拍照留存。样品和资料不真实时，可 以拒绝接收。需要检验机构抽样的，必须合同约定进行取样，并填写抽样凭证。 （ ） 4. 实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其有效运行。 （ ） 5. 药品抽查检验分为国家和省 （区、市）两级。 国家药品抽验以省 （区、市）为主。 （ ） 6. 管理评审是由最高管理者就质量方针和目标， 对管理体系的现状与适应性所进行的正式评价。 （ ） 7.为保证检测或校准质量 ,管理评审范围应以检验科室为主 . （ ） 8. 所有员工的培训记录都必须妥善保存。 （ ） 9.所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。 （ ） 10. 准确度是指测量值与真值接近的程度。测量值与真值愈接近，测量值的误差愈小，测量就愈准确。 （ ） 11.每次检测的记录应包含足够的信息以保证能够再现。 （ ） 12. 有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。 （ ） 13. 采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应商档案。 （ ） 14. 实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定， 就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。 （ ） 15. 实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。 （ ） 16. 对所出具的食品检验报告由食品检验机构负全责。 （ ） 17. 国家认监委规定， 2011 年 11 月 1 日后，没有取得食品检验机构资质认定证 书的一律不得从事食品 检验工作。 （ ） 18. 食品检验机构应当在所从事的物理、 化学、 微生物和毒理学等食品检验领域 每年至少参加一次实验室 间比对或能力验证。 （ ） 19．质量负责人应至少每年组织一次管理评审 ; （ ） 20. 生