2020新版药品GCP试题.docx

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2021-01-25 发布于天津
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新版药品满分得分单选题共题共分得分序号题目分值学生答案期临床试验常采用剂量递增设计以初步评价药理机制药物浓度与效应关系药物剂量与药物浓度药物剂与效应关系临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性即不能排除相关性严重不良事件药物不良反应不良事件可疑非预期严重不良反应申办者应制定研究者手册修订的书面程序审阅研究者手册通常频率是年次年次年次年次下列哪项不是知情同意书必需的内容试验目的试验预期的受益和可能发生的风险研究者的

新版药品GCP 满分:100得分：90.0 单选题（共25题，共50.0分）得分：42.0 序号题目分值学生答案 1 2.0 D 2 2.0 B 3 2.0 A 4 2.0 C 5 2.0 C 6 2.0 A 7 2.0 B 8 2.0 B 9 2.0 D 10 2.0 C 11 2.0 D 12 2.0 D 13 2.0 C 14 2.0 A 15 2.0 D 16 2.0 B 17 2.0 C 18 210 C 19 2.0 B 20 2.0 B 21 2.0 B 22 2.0 D 23 2.0 C 24 2.0 D 25 210 D Il期临床试验常采用剂量递增设计，以初