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(一)30道选择题 蔡桂萍9号1103501201
一、A型题(最佳选择题)每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
对照品是:
用作色谱测左的内标准物质
配制标准溶液的标准物质
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测左的标准物质
浓度准确已知的标准溶液
用于鉴别、检查、含量测龙的标准物质(按干燥品计算后使用)
2?溶质lg (mL)能在溶剂不到ImL中溶解:
极易溶解
几乎不溶或不溶
微溶
溶解
略溶
方法误差属:
偶然误差
不可定误差
随机误差
相对偏差
系统误差
0」19与9.678相乘结果为:
TOC \o "1-5" \h \z 1.15
1.1516
1.1517
1.152
1.151
取样要求:当样品数为x时,一般应按:
XW300时,按x的1/30取样
XW300时,按x的1/10取样
XW3时,只取1件
XW3时,每件取样
x>300件时,随便取样
中国药典主要由哪几部分内容组成:
正文、含疑测泄、索引
凡例、制剂、原料
凡例、正文、附录、索引
前言、正文、附录
鉴别、检查、含量测定
对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容:
附录
凡例
制剂通则
正文
一般试验
&药典所指的“精密称怎”,系指称取重量应准确至所取重量的:
百分之一
千分之一
万分之一
十万分之一
百万分之一
中国药典规左,称取"2.00g”系指:
称取重量可为1.5?2.5g
称取重量可为1.95?2.05g
称取重量可为1.995?2.005g
称取重量可为1.9995?2.0005g
称取重量可为l~3g
药典规左取用量为"约”若干时,系指取用量不得超过规泄量的:
±0」%
±l%
±5%
±10%
±2%
原料药含量百分数如未规左上限,系指不超过:
100.1%
101.0%
100.0%
100%
110.0%
药品质量标准的基本内容包括:
附录检查、含量测左 附录
附录
检查、含量测左 附录
检査、含量测左、贮藏
正文、索引、
取样、鉴别、
凡例、正文、
性状、鉴别、
药典规N “按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指:
取经干燥的供试品进行试验
取除去溶剂的供试品进行试验
取经过下?燥失重的供试品进行试验
取供试品的无水物进行试验
取未经T?燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除
称量时的读数为0.0520g,其有效数的位为:
TOC \o "1-5" \h \z 5位
4位
3位
2位
E」位
在中药典中,通用的测左方法收载在:
目录部分
凡例部分
正文部分
附录部分
索引部分
二、B型题(配伍选择题),每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组2?4试题。每组题均对应同一组备 选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用也可不选用。
[1-4] A.系统误差
RSD
绝对误差
定量限
相关
方法误差
可左量测定某一化合物最低量的参数
可定误差
相对标准偏差
[5-7] A. 6.535
TOC \o "1-5" \h \z 6.530
6.534
6.536
6.531
修约后保留小数点后三位
6.53496.53456.5305
6.5349
6.5345
6.5305
[11- 14] A. BP
NF
JP
Ph.Int
USP
日本药局方
美国药典
英国药典
美国国家处方集
[15-18] A.阴凉处
避光
冷处
密闭
凉暗处
用不透光的容器包装
避光并不超过20°C
2?10C
1&将容器密闭,以防止尘土及异物进入
[19-21]A.液体药物的物理性质
不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作
用对照品代替样品同法操作
用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度
可用于药物的鉴别、检査和含量测定
19.熔点 20.旋光度 21?空白试验
三、X型题(多项选择题),每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分。
1.药典是:
国家监督、管理药品质量的法左技术标准
记载药品质量标准的法典
记载最先进的分析方法
具有法律约朿力
由国家药典委员会编制
药品质虽:标准的制订原则:
技术先进,检验方法要求准确、灵敏、简便、快速
质量第一,确保用药安全有效
要有针对性
在保证质疑的前提下,根据生产实际水平
符合我国政治、经济发展的需要
恒重的定义及有关规定:
供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重虽:
干燥至恒重的第二次及以后各次称重大应在规泄条件下继续干燥1小时后进行
炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行
干燥或炽灼3小时后的重量
药品检验原始记录要求:
完整
真实
不得涂改
检验人签乞
送检人签名
5
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