2021年度内部全真密押预测题全国执业资格考试执业药师药事管理与法规精选试题六.docVIP

内部全真密押预测题－全国执业资格考试－执业药师药事管理与法规精选试题（六） 全国药物检查最高技术仲裁机构，是全国药物检查所业务技术指引中心（ C ）。 A.药事管理体制 B.药物技术监督机构 C.中华人民共和国药物生物制品检定所 D.国家经贸委医药司职能 E.DEA （ E ）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理一种联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案执法机构。 A.药事管理体制 B.药物技术监督机构 C.中华人民共和国药物生物制品检定所 D.国家经贸委医药司职能 E.DEA 贯彻、执行国家关于法律、法规，对所辖行业、公司生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运营进行宏观调控（ D ）。 A.药事管理体制 B.药物技术监督机构 C.中华人民共和国药物生物制品检定所 D.国家经贸委医药司职能 E.DEA 美国食品药物管理局（FDA）是对（ B ）。 A.食品、药物销售实行监督政府机构 B.食品、药物生产、销售实行监督联邦政府管理机构 C.食品、药物生产实行监督联邦政府管理机构 D.食品生产、销售实行监督管理机构 E.药物生产、销售实行监督联邦政府管理机构 在药物监督管理部门领导下，执行国家对药物质量监督、检查法定性专业技术机构是（ B ）。 A.药事管理体制 B.药物技术监督机构 C.中华人民共和国药物生物制品检定所 D.国家经贸委医药司职能 E.DEA世界卫生组织（WHO）宗旨是（ E ）。 A.使人民大众获得也许最高水平健康 B.使全民获得也许最高水平健康 C.使民众获得也许最高水平健康 D.使全世界人民获得也许最佳健康 E.使全世界人民获得也许最高水平健康 日本厚生省药事局负责（ C ）。 A.与药有关产品监督管理工作 B.食品、药物监督管理工作 C.药物监督管理工作 D.食品监督管理工作 E.与健康有关产品监督管理工作 国家药物监督管理局负责对药物（ A ）。 A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 B.研究、流通进行行政监督和技术监督 C.研究、流通、生产、使用进行技术监督 D.研究、生产、流通、使用进行行政监督 E.生产、使用进行行政监督和技术监督 （ A ）是一定社会制度下药事工作组织方式，管理制度和管理办法，是国家权力机关关于药事组织机构设立、职能配备及运营机制等方面制度。 A.药事管理体制 B.药物技术监督机构 C.中华人民共和国药物生物制品检定所 D.国家经贸委医药司职能 E.DEA 国家对药物质量规格及检查办法所作技术规定，是药物生产、供应、使用、检查和管理部门共同遵循法定根据是（ A ）。 A.药物原则 B.国家基本药物 C.处方药D.仿制药物 E.上市药物 国内药物质量监督检查具备（ D ）。 A.权威性 B.仲裁性 C.公正性 D.权威性、仲裁性和公正性 E.公开性 药物所含成分名称与国家药物原则或者省、自治区、直辖市药物原则规定不符合；以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物是（ D ）。 A.药物 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 国家基本药物特点具备（ E ）。 A.疗效好、不良反映小 B.质量稳定 C.价格合理 D.使用以便 E.疗效好、不良反映小、质量稳定、价格合理、使用以便不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可自行判断、购买和使用药物是（ C ）。 A.药物 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 国内药物监督管理性质具备（ E ）。 A.防止性 B.完善性 C.增进性 D.情报性和教诲性 E.防止性、完善性、增进性、情报性和教诲性 质量监督是（ A ）。 A.依照政府法令或规定，对产品、服务质量和公司保证质量所具备条件进行监督活动 B.依照政府法令，对产品质量进行监督活动 C.依照政府规定，对产品服务质量进行监督活动 D.依照政府法规，对公司保证质量所具备条件进行监督活动 E.依照国家法令或规定，对产品和公司保证质量所具备条件进行监督活动 从国家当前临床应用各类药物中，通过科学评价而遴选出具备代表性药物，由国家药物监督管理部门发布是（ B ）。 A.药物原则 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药物 E.上市药物　仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药物原则品种（ D ）。 A.药物原则 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药物 E.上市药物 目药物质量是指（ C ）。 A.能满足规定需求特性 B.能满足规定需要特性 C.能满足规定需要和规定特性总和 D.能满足需求特性 E.能满足需要特性 药物质量监督管理是指（ B ）。 A.国家卫生行政部门依照法律授予权力，对药物研制、生产质量进行监管 B.国家药物监督管理部门依照法律授予权力以及法定药物原则、法规、制度、政策、对药物研制、生产、销售、使用药物质量以及影响药物质量工作质量进行监督管理 C.国