消痰通络凝胶外用治疗癌性疼痛临床观察.docVIP

时间： TIME \@ "yyyy'年'M'月'd'日'" 2021年3月13日 学海无涯 页码：第 PAGE 1页共 NUMPAGES 1页 PAGE PAGE 1 消痰通络凝胶外用治疗癌性疼痛临床观察 癌性疼痛(癌痛)是肿瘤患者最常见的症状之一,80%的晚期肿瘤患者有剧烈的疼痛[1]。目前,WHO癌痛三阶梯止痛原则[2]作为临床治疗癌痛的基本指南,已得到广泛认可。但三阶梯止痛药物常见便秘、恶心呕吐等不良反应,降低患者依从性,影响治疗效果。消痰通络凝胶系本院研制的中药复方制剂,为消痰通络酊剂的改良剂型,经前期临床观察,酊剂对癌痛止痛效果明确[3]。由于酊剂使用不便、保存困难,故进行剂型改良。本次研究为观察该剂型对癌痛的治疗效果,现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料　　　　全部病例均为本院中医科2008年1月－2009年11月住院患者,共55例。中途脱落9例,最终纳入46例。随机分为2组,中药组22例,西药组24例。中药组男性17例,女性5例,年龄39～75岁,平均年龄(62.74±3.86)岁；西药组男性16例,女性8例,年龄24～75岁,平均年龄(61.97±5.76)岁。其中肺癌10例、胃癌11例、结肠癌10例、肝癌5例、胰腺癌6例、前列腺癌4例。临床病理分期Ⅱ～Ⅲ期21例,Ⅳ期25例。 　　1.2 纳入与排除标准　　　　纳入标准：肿瘤患者符合国际抗癌联盟(UICC)的恶性肿瘤诊断标准[2]；伴有疼痛,需药物治疗,疼痛程度为Ⅲ级；有自主判断能力；年龄20～75岁；无药物滥用病史；临床观察前4 h内患者未使用镇痛药或镇静剂,12 h内未用过缓释镇痛药；无酒精过敏史；预计生存期大于3个月。　　　　排除标准：有严重心、脑、肝、肾功能障碍者或伴有消化道出血者；自身判断疼痛程度有困难者；妊娠及哺乳期妇女；疼痛程度为Ⅰ、Ⅱ级；年龄小于20岁,大于75岁；局部皮肤严重损伤者；临床观察前4 h内患者曾使用镇痛药或镇静剂,12 h内使用过缓释镇痛药；对酒精过敏者；预计生存期不足3个月者。 建筑工程论文发表 　　1.3 治疗药物　　　　消痰通络凝胶：由天南星、半夏、山慈菇及威灵仙等组成,中药材均购自上海雷允上药业有限公司,产地明确,经第二军医大学药学院生药教研室鉴定,第二军医大学制剂中心制备。　　　　制备方法：取中药饮片研粉,过1 000目筛,药粉按100 g/mL比例加入75%酒精中,密闭浸泡3O d,充分混合,过滤取上清液。以卡波姆为基质,以甘油为润滑剂,氮酮为透皮剂,与药物混合制成凝胶剂,最终含原药材0.72 g/g。 　　硫酸吗啡控释片(商品名：美施康定),北京萌蒂制药有限公司产品,30 mg/片,批 　　1.4 观察方法　　　　中药组：患者疼痛部位局部涂擦消痰通络凝胶,用药面积直径大于痛处皮肤1 cm,剂量为1 mL/cm2,每日规律使用3次,共1周。　　　　西药组：给予美施康定30 mg口服,每日2次,共1周。　　　　治疗前后分别进行疼痛评估,疼痛程度以疼痛数字分级法(Numerical rating scale,NRS)为判断标准[2],且均选择Ⅲ级(重度疼痛,NRS评分7～10分)；患者疼痛部位包括胸胁部、腹部、腰背部及肢体。 　　1.5 评价标准　　　　药物起效时间：自用药时刻起至NRS评分减少2分时止。疗效判定标准参照《实用内科肿瘤学》[4]。完全缓解(CR)：治疗后完全无痛；部分缓解(PR)：疼痛较治疗前明显减轻,睡眠基本不受影响,能正常生活；轻度缓解(MR)：疼痛较治疗前减轻,但仍感明显疼痛,睡眠仍受影响；无效(NP)：与治疗前比较无减轻。　　　　卡氏评分(Karnofsky performance status,KPS)[5]：根据患者的功能状态给予0～100分范围的评定,分数越高表明患者的功能状态越好。0分表明患者的机能状态为病危,临近死亡；100分表明患者的机能状态为正常,无症状及体征。 　　简明疼痛调查表[6]：日常生活调查项目包括一般日常生活、情绪、行走能力、正常工作、人际关系、睡眠和生活乐趣等7项指标。以数字O～10由小至大表示受疼痛影响的程度。　　　　用药7 d后纪录患者疼痛强度、药物起效时间、生活质量(根据卡氏评分和简明疼痛调查表评价)及不良反应,并对疼痛治疗效果进行总体评估。 　　1.6 统计学方法 建筑工程论文发表　　　　应用SPSS统计软件包分析,检验标准为P＜0.05,计数资料比较用卡方检验,计量资料两组均数比较用t检验。 　　2 结果 　　2.1 消痰通络凝胶对癌痛患者KPS评分及NRS评分的影响(见表1)表1 2组癌痛患者治疗前后KPS评分和NRS评分比较(略)　　　　用药前,中药组与西药组的KPS评分及NRS评分差异无统计学意