重新包装管理规程完整.docx

评估容 评估结果 备注 是否涉及变更控制，是否需要开启 或已开启变更来评估制修订产生的 影响。 □是????■否 ■NA □其他（如变更号）： 是否符合法规及注册标准要求。 ■GMP□药典□国标□ISO □其他标准 ■是????□否 ■NA □其他： 是否涉及铅印（订做/请购） □是????■否 如是，则列出所需铅印的容 是否有记录需设置到电子系统中使 用（如：ERP/数据库） □是????■否 如是，则列出所涉及的附录 是否合并规程 □是????■否 如是，则列出所涉及的规程 是否需要采取其它行动 □是????■否 ■NA □其他： 分发部门 □价值流原液部?????????□科学技术部??????????????□质量体系??????????????????□其他： □价值流制剂部?????????□技术支持部??????????????□质量验证 ■价值流供应部?????????□环境健康安全部?????□质量控制 □价值流质量保证?????□产品放行??????????????????□质量改进项目部 规程编号/版本号 Number/Version SMP.G.00.PR.028/06 制/修订部门 Department QAVS 规程页码 Page?of?Pages 1?/?15 规程名称 Title 产品重新包装管理规程?Product?Repackaging?Management 规程编号/版本号 Number/Version SMP.G.00.PR.028/06 制/修订部门 Department QAVS 规程页码 Page?of?Pages 2?/?15 规程名称 Title 产品重新包装管理规程?Product?Repackaging?Management 目 录 第一部分??正文 1.目的????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????第?3?页 2.适用围????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????第?3?页 3.责任部门（人）?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????第?4-5?页 4.定义和缩略语?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????第?5-6?页 5.物料和设备????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????第?6?页 6.规程???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????第?6-12?页 7.附件??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????