机械公司纠正预防措施控制程序.docVIP

1目的 消除实际或潜在不合格原因，防止类似问题再发生或预防问题的发生，不断改进质量体系和提高产品质量。 2 适用范围 适用于各部门采取实施、验证纠正和预防措施的控制。 3 术语 本程序引用ISO/TS16949：2009标准中的有关定义。 4 职责 4.1 管理者代表负责对公司范围内的质量体系不合格（潜在不合格）组织协调并组织纠正和预防措施的制定、检查、跟踪验证。 4.2 质量部负责产品质量不合格（潜在不合格）的处理、跟踪、验证工作。 4.3 各部门负责本部门所采取的纠正和预防措施的实施。 5工作流程和控制要点 5.1发现不合格或潜在不合格问题 5.1.1 当发生下列不合格情况时,质量部或信息获得部门填写“纠正和预防措施报告”， 采用小组解决问题方法启动纠正和预防措施流程： a. 处理外部顾客投诉或产品退货时；质量部在三日内负责组织对拒收（退货）产品进行分析，并保留分析记录。 b. 发生内部产品、过程或体系有关的不合格时； 外协、外购产品、在制品和成品质量超过规定的目标值。 5.1.2 当发生下列潜在不合格情况时,质量部或信息获得部门填写“纠正和预防措施报告”： 有证据或迹象表明，虽尚未有不合格品产生，但若不采取措施将产生不合格现象，如过程控制图中的趋势； b. 让步接收的情况发生； c. 公司内审及顾客、第三方审核意见； d. 顾客对公司的反馈意见； e. 其他反馈意见。 5.2严重性分析 5.2.1由管理者代表对不合格或潜在不合格的严重性进行确认，判断（包括顾客抱怨）问题的责任部门，填写“纠正和预防措施报告”中相应栏目，并转至责任部门。 5.2.5 各部门领导负责对本部质量体系不合格原因分析。 5.2.6 发生严重不合格时，涉及到质量体系不合格时，由管理者代表组织有关部门人员进行分析；涉及到产品质量不合格时，由生产经营部经理组织有关部门人员进行分析，并举一反三，以消除其他类似过程和产品中存在的不合格原因。 5.3原因调查 5.3.1 顾客投诉和内部不合格或潜在的不合格：由责任部门调查不合格或潜在不合格的原因。 5.3.2 供方导致的不合格或潜在不合格：由质量部向供方发出“质量问题传真”，由供方调查不合格或潜在不合格的原因，并反馈“纠正和预防措施报告”，以供我公司进行验证跟踪。 5.4确定纠正/预防措施 5.4.1顾客投诉和内部不合格或潜在的不合格：由责任部门制定纠正措施。 5.4.2 纠正和预防措施应尽可能采用防错方法。 5.4.2 供方导致的不合格或潜在不合格：由质量部向供方发出“质量问题传达室真”，由供方确定纠正或预防措施。 5.4.3 重大的纠正和预防措施可纳入年度业务计划。 5.5措施实施 5.5.1顾客投诉和内部不合格或潜在的不合格：由责任部门实施纠正措施。 5.5.2 供方导致的不合格或潜在不合格：由质量部向供方发出通告，由供方实施纠正或预防措施。 5.4.4 各部门负责人必须在信息收集后3天内组织实施纠正和预防措施，把不合格（潜在不合格）的分析结果及纠正和预防措施要求填写到纠正和预防措施计划表上，落实措施责任人员，并把书面结果上报管理者代表。 5.6 纠正和预防措施的跟踪和验证。 5.6.1 质量体系不合格（潜在不合格）整改的跟踪和验证由管理者代表负责对纠正和预防措施进行跟踪和验证，并将跟踪和验证结果记入纠正/预防措施报告上。 5.6.3 如纠正和预防措施效果不明显则重新制定纠正和预防措施。 5.6.4 产品质量的不合格（潜在不合格）的整改由生产经营部执行，质量部跟踪和验证。 5.6.5跟踪验证后，管理者代表将跟踪验证结果整理归档，提交管理评审，以此作为文件更改的依据。 5.6.6由纠正和预防措施导致文件的修改应按《文件控制程序》执行。 6 相关文件 《文件控制程序》 《质量记录控制程序》 《不合格品控制程序》 7 质量记录 纠正/预防措施报告 FWD20-QR01 附录一： 过程输入 已出现的和潜在的不合格； 过程输 出 经采取措施后不再出现类似的已出现的和潜在的不合格 纠正和预防措施要求； 职责部门 流程图 指导书/记录 相关部门 质量部 相关部门 质量部 相关部门 质量部 质量部 相关部门 相关部门 质量部 相关部门 潜在不合格信息发现不合格信息发现 潜在不合格信息发现 不合格信息发现 分析原因 分析原因 制定纠正/预防措施 制定纠正/预防措施 评审确认 评审确认 N Y 实施 实施 跟踪验证 N